Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During Ureteroscopy
29 de octubre de 2014 actualizado por: Carmel Medical Center
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During
A prospective study comparing different laser settings used for stone fragmentation during ureteroscopy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Two groups prospectively randomized for different laser settings during ureteroscopy one aimed for stone dusting, the other for stone fragmentation and basket extraction of fragments
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuval Freifeld
- Número de teléfono: +97248250843
- Correo electrónico: yuvalfr@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Contacto:
- Yuval Freifeld
- Número de teléfono: +97248250843
- Correo electrónico: yuvalfr@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Yuval Freifeld, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are planned for ureteroscopy \ retrograde intra renal surgery (RIRS) for stone treatment
Exclusion Criteria:
- known ureteral stricture
- severe immune deficiency
- patients after urinary diversion surgery
- patients with single \ ectopic\ implanted kidney
- double collecting system
- severe thrombocytopenia
- patients taking anticoagulant drugs that cannot be stooped before the operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Low energy high frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy & high frequency with aim of stone dusting
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
|
Comparador activo: High energy low frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy high frequency with aim of stone fragmentation and basket extraction of fragments
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Stone free rate
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duration of operation
Periodo de tiempo: Immediate
|
Immediate
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Freifeld, Carmel MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-14-0063-CTIL
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