- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279927
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During Ureteroscopy
29 ottobre 2014 aggiornato da: Carmel Medical Center
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During
A prospective study comparing different laser settings used for stone fragmentation during ureteroscopy
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Two groups prospectively randomized for different laser settings during ureteroscopy one aimed for stone dusting, the other for stone fragmentation and basket extraction of fragments
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Carmel Medical Center
-
Contatto:
- Yuval Freifeld
- Numero di telefono: +97248250843
- Email: yuvalfr@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Yuval Freifeld, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are planned for ureteroscopy \ retrograde intra renal surgery (RIRS) for stone treatment
Exclusion Criteria:
- known ureteral stricture
- severe immune deficiency
- patients after urinary diversion surgery
- patients with single \ ectopic\ implanted kidney
- double collecting system
- severe thrombocytopenia
- patients taking anticoagulant drugs that cannot be stooped before the operation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Low energy high frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy & high frequency with aim of stone dusting
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
|
Comparatore attivo: High energy low frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy high frequency with aim of stone fragmentation and basket extraction of fragments
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stone free rate
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Duration of operation
Lasso di tempo: Immediate
|
Immediate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Freifeld, Carmel MC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-14-0063-CTIL
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