- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279927
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During Ureteroscopy
29. oktober 2014 opdateret af: Carmel Medical Center
Prospective Comparison Between Different Laser Settings for Ureteral \ Kidney Stones Treatment During
A prospective study comparing different laser settings used for stone fragmentation during ureteroscopy
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Two groups prospectively randomized for different laser settings during ureteroscopy one aimed for stone dusting, the other for stone fragmentation and basket extraction of fragments
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Freifeld
- Telefonnummer: +97248250843
- E-mail: yuvalfr@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Yuval Freifeld, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are planned for ureteroscopy \ retrograde intra renal surgery (RIRS) for stone treatment
Exclusion Criteria:
- known ureteral stricture
- severe immune deficiency
- patients after urinary diversion surgery
- patients with single \ ectopic\ implanted kidney
- double collecting system
- severe thrombocytopenia
- patients taking anticoagulant drugs that cannot be stooped before the operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low energy high frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy & high frequency with aim of stone dusting
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
|
Aktiv komparator: High energy low frequency
Ureteroscopy with laser settings of low energy high frequency with aim of stone fragmentation and basket extraction of fragments
|
Ureteroscopy with laser stone fragmentation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stone free rate
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Duration of operation
Tidsramme: Immediate
|
Immediate
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Freifeld, Carmel MC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-14-0063-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .