Charakteristiky EKG bloku levé větve svazku při hodnocení akutního koronárního syndromu

Účel studia:

Cílem této studie je identifikovat iniciální nálezy na elektrokardiogramu (EKG) (včetně ST/S poměru a morfologie T-vlny), které predikují klinické výsledky (infarkt myokardu, pozitivní zátěžový test, revaskularizace a smrt), v kohortě oddělení urgentního příjmu ( ED) pacientů s blokádou levého raménka (LBBB), kteří jsou vyšetřováni na akutní koronární syndrom (ACS).

Design a postupy:

Vyšetřovatelé prospektivně identifikují všechny dospělé pacienty (18 let a starší), kteří se dostaví na ED jejich instituce, kteří jsou vyšetřováni na AKS a mají LBBB na EKG. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o demografických údajích (včetně věku, ale nikoli data narození), kardiálních rizikových faktorech, datu a čase prezentace na ED, měření EKG, laboratorních a radiografických výsledcích (údaje o srdečních biomarkerech včetně data a času vzorku, výsledky zátěžových testů, výsledky koronárního zobrazení, výsledky koronární katetrizace) a klinické výsledky, jako je 30denní smrt nebo IM. Budou shromažďovat kopie EKG a měřit následující: poměr ST/S (poměr amplitudy odchylky segmentu ST k amplitudě vlny S); Morfologie T-vlny (zcela nesouhlasná, zcela konkordantní nebo dvoufázová s PR intervalem); a standardní odchylka segmentu ST. Logistická regresní analýza bude použita k identifikaci, které EKG rysy jsou spojeny s 30denní smrtí, IM a revaskularizací. V podkohortě subjektů s negativními „modifikovanými Sgarbossovými kritérii“ subanalýza identifikuje výsledky pro následující specifické podskupiny: ty, které mají méně než 2 po sobě jdoucí částečně souhlasné svody T-vlny a ty se 2 nebo více po sobě jdoucími částečně- souhlasné svody T-vlny.

Výběr předmětů:

Populace budou pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví na ED s LBBB a suspektním AKS. Výzkumníci očekávají, že průměrný věk studované populace bude přibližně 60 let, přičemž většina pacientů bude mezi 40 a 90 lety. Předpokládají, že tito pacienti budou mít v průměru mnohočetné zdravotní komorbidity vzhledem k tomu, že pacienti s LBBB a AKS jsou hlášeni jako nemocnější, starší populace s více srdečními rizikovými faktory než běžní pacienti s AKS bez LBBB. Pacienti mladší 18 let budou vyloučeni, protože extrémně vzácně mají AKS a/nebo LBBB. Vyšetřovatelé očekávají 300 subjektů.

Kritéria pro zařazení: věk 18 a více let, LBBB na EKG, prezentace na ED a vyšetření na AKS.

Kritéria vyloučení: vězni, institucionalizované osoby, pacienti, kteří nejsou schopni dát právně účinný souhlas, pacienti, kteří nerozumí mluvené angličtině.

Proces souhlasu:

Pokud po úvodním screeningovém procesu potenciální subjekt splní kritéria pro zařazení/vyloučení a nebude mít námitky proti tomu, aby se během úvodní diskuse se svým primárním poskytovatelem dozvěděl o studii více, pak potenciální subjekt osloví jeden z klíčových pracovníků vyškolených a oprávněných udělit souhlas. diskutovat o studii vysvětlením následujícího: účel studie a budoucí přínosy, které může poskytnout dalším pacientům, prospektivní a pozorovací povaha studie, postupy studie, rizika ztráty důvěrnosti a ochranná opatření proti tomu riziko. Všechny informace budou jasně vytištěny v jasném jazyce na formuláři souhlasu. Potenciální subjekt pak dostane možnost zapsat se do studia.

Souhlas bude moci poskytnout pouze potenciální subjekt. Potenciální subjekt se bude muset rozhodnout, zda se studie zúčastní či nikoli, až do propuštění nebo přesunu z pohotovostního oddělení. Minimální rizika a minimální zapojení předmětu ospravedlňují tuto praktickou a logickou časovou náročnost. Proces souhlasu proběhne v místnosti potenciálního subjektu na oddělení urgentního příjmu.

Analýza dat a statistické úvahy:

Data budou analyzována s návrhem kohortové studie s výpočtem poměru šancí mezi charakteristikami EKG a výsledky. Dvě primární vyšetřované charakteristiky EKG budou 1) přítomnost alespoň 2 po sobě jdoucích svodů s alespoň částečně konkordantní T-vlnou (bifázická nebo zcela konkordantní) a 2) poměr ST/S (poměr odchylky úseku ST na amplitudu vlny S nebo R, podle toho, která je větší). Sekundární měřené funkce EKG budou zahrnovat srdeční frekvenci, rytmus, intervaly, bloky raménka, odchylky a konkordanci/neshodu segmentů PR a ST, amplitudy P/Q/R/S/T, trvání QRS, intervaly QT, inverze vlny T, obrysy segmentů a konkávnost/konvexnost. Primárními sledovanými výsledky budou 1) pozitivní hladiny srdečního troponinu T biomarkerů při indexové návštěvě a 2) pozitivní výsledky zátěžových testů při indexové návštěvě. Sekundární výsledky budou zahrnovat četnost 30denního infarktu myokardu, 30denní smrti a 30denní revaskularizace.

Vyšetřovatelé předloží souhrnné statistiky o demografii subjektu, nálezech EKG, výsledcích laboratoře/zobrazování/procedury a výstupech. Budou určovat souvislost mezi dichotomickými výsledky hladin srdečních biomarkerů (cTNT), zátěžovým testem, IM, úmrtím, revaskularizací a normálně distribuovanými kontinuálními klinickými a demografickými charakteristikami pomocí t-testů pro normálně distribuovaná kontinuální data nebo Wilcoxonových testů pro nenormálně distribuovaná data. a s kategorickými charakteristikami pomocí Fisherových exaktních nebo Chí-kvadrát testů. Asociace mezi spojitými proměnnými budou hodnoceny pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelací. Významnost testů bude hodnocena při alfa = 0,05. Analýza bude provedena pomocí SAS 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC).