- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02290249
Intubation of a Pediatric Manikin in Difficult Airway by Novice Personnel: A Comparison of Glidescope and Airtraq
Face-to-face Intubation With Glidescope or Airtraq
Background and aims: Glidescope and Airtraq were designed to facilitate intubation and to improve teaching intubation. The investigators want to find their efficacy in normal airway, tongue edema and face-to-face orotracheal intubation models by novice personal.
Material and Methods: After Kocaeli Human Researches Ethics Committee approval, thirty six medical students who were on the beginning of their third year were enrolled in this study. After watching a video about the intubation of one of these devices, they attempted to intubate an adult manikin in three different airway models in a random order; first in normal airway, second, tongue edema and finally, in an entrapped manikin by face-to-face approach with Glidescope or Airtraq. Intubation attempts, insertion and intubation times, success rates, Cormack-Lehane grades, need of maneuvers of these devices were recorded.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- medical students at their third year,
- novice personnel
Exclusion Criteria:
- anesthesists,
- anesthesia residents,
- skilled investigators of tracheal intubation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normal airway
İntubation with glidescope or airtraq in normal airway
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Aktivní komparátor: tongue edema
intubation with glidescope or airtraq in tongue edema simulation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Aktivní komparátor: face-to-face
intubation with glidescope or airtraq in face-to-face intubation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intubation success rates
Časové okno: 5 minutes
|
We recorded the first and total intubation success rates of the intubation with one of these devices
|
5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intubation time
Časové okno: 5 minutes
|
from the handling of the device till viewing the endotracheal tube entering the vocal cords
|
5 minutes
|
|
Esophageal intubation
Časové okno: 5 minutes
|
is there an esophageal intubation occurred while inserting the tube or not
|
5 minutes
|
|
need of optimisation maneuvers
Časové okno: 5 minutes
|
do we need an optimization maneuver while intubating or while viewing the glottis or not
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2014/145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .