- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02290249
Intubation of a Pediatric Manikin in Difficult Airway by Novice Personnel: A Comparison of Glidescope and Airtraq
Face-to-face Intubation With Glidescope or Airtraq
Background and aims: Glidescope and Airtraq were designed to facilitate intubation and to improve teaching intubation. The investigators want to find their efficacy in normal airway, tongue edema and face-to-face orotracheal intubation models by novice personal.
Material and Methods: After Kocaeli Human Researches Ethics Committee approval, thirty six medical students who were on the beginning of their third year were enrolled in this study. After watching a video about the intubation of one of these devices, they attempted to intubate an adult manikin in three different airway models in a random order; first in normal airway, second, tongue edema and finally, in an entrapped manikin by face-to-face approach with Glidescope or Airtraq. Intubation attempts, insertion and intubation times, success rates, Cormack-Lehane grades, need of maneuvers of these devices were recorded.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- medical students at their third year,
- novice personnel
Exclusion Criteria:
- anesthesists,
- anesthesia residents,
- skilled investigators of tracheal intubation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: normal airway
İntubation with glidescope or airtraq in normal airway
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
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Comparateur actif: tongue edema
intubation with glidescope or airtraq in tongue edema simulation
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Comparateur actif: face-to-face
intubation with glidescope or airtraq in face-to-face intubation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intubation success rates
Délai: 5 minutes
|
We recorded the first and total intubation success rates of the intubation with one of these devices
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intubation time
Délai: 5 minutes
|
from the handling of the device till viewing the endotracheal tube entering the vocal cords
|
5 minutes
|
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Esophageal intubation
Délai: 5 minutes
|
is there an esophageal intubation occurred while inserting the tube or not
|
5 minutes
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|
need of optimisation maneuvers
Délai: 5 minutes
|
do we need an optimization maneuver while intubating or while viewing the glottis or not
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2014/145
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