- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02290249
Intubation of a Pediatric Manikin in Difficult Airway by Novice Personnel: A Comparison of Glidescope and Airtraq
Face-to-face Intubation With Glidescope or Airtraq
Background and aims: Glidescope and Airtraq were designed to facilitate intubation and to improve teaching intubation. The investigators want to find their efficacy in normal airway, tongue edema and face-to-face orotracheal intubation models by novice personal.
Material and Methods: After Kocaeli Human Researches Ethics Committee approval, thirty six medical students who were on the beginning of their third year were enrolled in this study. After watching a video about the intubation of one of these devices, they attempted to intubate an adult manikin in three different airway models in a random order; first in normal airway, second, tongue edema and finally, in an entrapped manikin by face-to-face approach with Glidescope or Airtraq. Intubation attempts, insertion and intubation times, success rates, Cormack-Lehane grades, need of maneuvers of these devices were recorded.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- medical students at their third year,
- novice personnel
Exclusion Criteria:
- anesthesists,
- anesthesia residents,
- skilled investigators of tracheal intubation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: normal airway
İntubation with glidescope or airtraq in normal airway
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
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Comparador activo: tongue edema
intubation with glidescope or airtraq in tongue edema simulation
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Comparador activo: face-to-face
intubation with glidescope or airtraq in face-to-face intubation
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intubation success rates
Periodo de tiempo: 5 minutes
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We recorded the first and total intubation success rates of the intubation with one of these devices
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5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intubation time
Periodo de tiempo: 5 minutes
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from the handling of the device till viewing the endotracheal tube entering the vocal cords
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5 minutes
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Esophageal intubation
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
is there an esophageal intubation occurred while inserting the tube or not
|
5 minutes
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|
need of optimisation maneuvers
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
do we need an optimization maneuver while intubating or while viewing the glottis or not
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2014/145
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