- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02290249
Intubation of a Pediatric Manikin in Difficult Airway by Novice Personnel: A Comparison of Glidescope and Airtraq
Face-to-face Intubation With Glidescope or Airtraq
Background and aims: Glidescope and Airtraq were designed to facilitate intubation and to improve teaching intubation. The investigators want to find their efficacy in normal airway, tongue edema and face-to-face orotracheal intubation models by novice personal.
Material and Methods: After Kocaeli Human Researches Ethics Committee approval, thirty six medical students who were on the beginning of their third year were enrolled in this study. After watching a video about the intubation of one of these devices, they attempted to intubate an adult manikin in three different airway models in a random order; first in normal airway, second, tongue edema and finally, in an entrapped manikin by face-to-face approach with Glidescope or Airtraq. Intubation attempts, insertion and intubation times, success rates, Cormack-Lehane grades, need of maneuvers of these devices were recorded.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- medical students at their third year,
- novice personnel
Exclusion Criteria:
- anesthesists,
- anesthesia residents,
- skilled investigators of tracheal intubation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: normal airway
İntubation with glidescope or airtraq in normal airway
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
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Comparador Ativo: tongue edema
intubation with glidescope or airtraq in tongue edema simulation
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Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Comparador Ativo: face-to-face
intubation with glidescope or airtraq in face-to-face intubation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intubation success rates
Prazo: 5 minutes
|
We recorded the first and total intubation success rates of the intubation with one of these devices
|
5 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubation time
Prazo: 5 minutes
|
from the handling of the device till viewing the endotracheal tube entering the vocal cords
|
5 minutes
|
|
Esophageal intubation
Prazo: 5 minutes
|
is there an esophageal intubation occurred while inserting the tube or not
|
5 minutes
|
|
need of optimisation maneuvers
Prazo: 5 minutes
|
do we need an optimization maneuver while intubating or while viewing the glottis or not
|
5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2014/145
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