- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02290249
Intubation of a Pediatric Manikin in Difficult Airway by Novice Personnel: A Comparison of Glidescope and Airtraq
Face-to-face Intubation With Glidescope or Airtraq
Background and aims: Glidescope and Airtraq were designed to facilitate intubation and to improve teaching intubation. The investigators want to find their efficacy in normal airway, tongue edema and face-to-face orotracheal intubation models by novice personal.
Material and Methods: After Kocaeli Human Researches Ethics Committee approval, thirty six medical students who were on the beginning of their third year were enrolled in this study. After watching a video about the intubation of one of these devices, they attempted to intubate an adult manikin in three different airway models in a random order; first in normal airway, second, tongue edema and finally, in an entrapped manikin by face-to-face approach with Glidescope or Airtraq. Intubation attempts, insertion and intubation times, success rates, Cormack-Lehane grades, need of maneuvers of these devices were recorded.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- medical students at their third year,
- novice personnel
Exclusion Criteria:
- anesthesists,
- anesthesia residents,
- skilled investigators of tracheal intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: normal airway
İntubation with glidescope or airtraq in normal airway
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Aktiver Komparator: tongue edema
intubation with glidescope or airtraq in tongue edema simulation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
|
Aktiver Komparator: face-to-face
intubation with glidescope or airtraq in face-to-face intubation
|
Manikin was intubated by different novice personal with glidescope videolaryngoscope
Pediatric manikin was intubated by novice personal with airtraq
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intubation success rates
Zeitfenster: 5 minutes
|
We recorded the first and total intubation success rates of the intubation with one of these devices
|
5 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intubation time
Zeitfenster: 5 minutes
|
from the handling of the device till viewing the endotracheal tube entering the vocal cords
|
5 minutes
|
|
Esophageal intubation
Zeitfenster: 5 minutes
|
is there an esophageal intubation occurred while inserting the tube or not
|
5 minutes
|
|
need of optimisation maneuvers
Zeitfenster: 5 minutes
|
do we need an optimization maneuver while intubating or while viewing the glottis or not
|
5 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK 2014/145
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