Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Effects of Inspiratory Muscle Exercise on Glucose Level and Glucose Variability in Patients With Type 2 Diabetes.

13. listopadu 2014 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Type 2 diabetes is associated with respiratory muscle weakness and autonomic neuropathy. The exercise of inspiratory muscles has been investigating in various clinical situations and may cause similar benefits as the conventional exercises. The assessment of glucose variability has been used as an alternative tool to evaluate the others mechanisms than the absolute values of glucose levels, special during the exercise. However, the effect of inspiratory muscle exercise on glucose levels and glucose variability is not clear yet. The aim of the proposed research is to evaluate the acute effects of inspiratory muscle exercise using a high load of 60% of MIP on glucose levels and glucose variability in patients with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

High-intensity exercise of inspiratory muscle was able to reduce glucose levels in previous studies, but the mechanisms underlying this reduction remain largely unknown. The present study will investigate this phenomenon, and whether confirmed, the inspiratory muscle loading would be a new approach for lowering glucose levels and glucose variability in type 2 diabetes.

The subjects with type 2 diabetes will be recruited from the ambulatory of the Hospital de Clinicas de Porto Alegre. The patients will be randomized to inspiratory muscle exercise with a high intensity load (MIP 60%) or to exercise with a load placebo (MIP 2%), on two different days. The subjects will come in the laboratory for three days consecutively during 2 weeks. On the first day will be placed the CGMS device. On the second day will be the controlled ventilation protocol with subsequently inspiratory muscle exercise, using 2% or 60% of MIP as randomized a priori. On the third day the CGMS will be removed. Individuals who are using beta-blockers will be advised to withdraw the medication 24 hours before the protocols. During all protocols will be recorded the continuous blood pressure to assess heart rate and blood pressure variabilities, both time and frequency domains will be analyzed. Also, the calf blood flow, inspiratory pressure, end-tidal carbon dioxide and oxygen saturation will be taking.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes;
  • HbA1c from 7,5 to 10%;

Exclusion Criteria:

  • Subjects taking insulin;
  • Pregnant women;
  • Subjects taking betablocker only
  • Documented arrythmia
  • Documented fibrillation
  • GFR<30
  • Documented pulmonary disease or asthma,
  • Current smoking;
  • Varicose vein problems;
  • Musculoskeletal disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspiratory muscle exercise
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 60% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 60%).
Přístroj: Inspiratory muscle exercise
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a high load of 60% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) until task failure. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by continuous glucose monitoring system.
Komparátor placeba: Inspiratory muscle exercise placebo
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 2% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 2%).
Přístroj: Inspiratory muscle exercise placebo
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a very low load of 2% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) for 10 minute. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by using the continuous glucose monitoring system.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucose level
Časové okno: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The glucose level will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) before and after exercise.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucose variability
Časové okno: 3 days
The variability of the glucose will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) 24 hours before exercise, during the protocol and 24 hours after exercise.
3 days
Autonomic control
Časové okno: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The autonomic control will be evaluated in the time domain and frequency through the Biopac.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit