Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Effects of Inspiratory Muscle Exercise on Glucose Level and Glucose Variability in Patients With Type 2 Diabetes.

13 november 2014 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Type 2 diabetes is associated with respiratory muscle weakness and autonomic neuropathy. The exercise of inspiratory muscles has been investigating in various clinical situations and may cause similar benefits as the conventional exercises. The assessment of glucose variability has been used as an alternative tool to evaluate the others mechanisms than the absolute values of glucose levels, special during the exercise. However, the effect of inspiratory muscle exercise on glucose levels and glucose variability is not clear yet. The aim of the proposed research is to evaluate the acute effects of inspiratory muscle exercise using a high load of 60% of MIP on glucose levels and glucose variability in patients with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

High-intensity exercise of inspiratory muscle was able to reduce glucose levels in previous studies, but the mechanisms underlying this reduction remain largely unknown. The present study will investigate this phenomenon, and whether confirmed, the inspiratory muscle loading would be a new approach for lowering glucose levels and glucose variability in type 2 diabetes.

The subjects with type 2 diabetes will be recruited from the ambulatory of the Hospital de Clinicas de Porto Alegre. The patients will be randomized to inspiratory muscle exercise with a high intensity load (MIP 60%) or to exercise with a load placebo (MIP 2%), on two different days. The subjects will come in the laboratory for three days consecutively during 2 weeks. On the first day will be placed the CGMS device. On the second day will be the controlled ventilation protocol with subsequently inspiratory muscle exercise, using 2% or 60% of MIP as randomized a priori. On the third day the CGMS will be removed. Individuals who are using beta-blockers will be advised to withdraw the medication 24 hours before the protocols. During all protocols will be recorded the continuous blood pressure to assess heart rate and blood pressure variabilities, both time and frequency domains will be analyzed. Also, the calf blood flow, inspiratory pressure, end-tidal carbon dioxide and oxygen saturation will be taking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes;
  • HbA1c from 7,5 to 10%;

Exclusion Criteria:

  • Subjects taking insulin;
  • Pregnant women;
  • Subjects taking betablocker only
  • Documented arrythmia
  • Documented fibrillation
  • GFR<30
  • Documented pulmonary disease or asthma,
  • Current smoking;
  • Varicose vein problems;
  • Musculoskeletal disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratory muscle exercise
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 60% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 60%).
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a high load of 60% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) until task failure. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by continuous glucose monitoring system.
Placebo-vergelijker: Inspiratory muscle exercise placebo
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 2% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 2%).
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a very low load of 2% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) for 10 minute. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by using the continuous glucose monitoring system.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose level
Tijdsspanne: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The glucose level will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) before and after exercise.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose variability
Tijdsspanne: 3 days
The variability of the glucose will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) 24 hours before exercise, during the protocol and 24 hours after exercise.
3 days
Autonomic control
Tijdsspanne: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The autonomic control will be evaluated in the time domain and frequency through the Biopac.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0194

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Inspiratory muscle exercise

3
Abonneren