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Acute Effects of Inspiratory Muscle Exercise on Glucose Level and Glucose Variability in Patients With Type 2 Diabetes.

13 de novembro de 2014 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Type 2 diabetes is associated with respiratory muscle weakness and autonomic neuropathy. The exercise of inspiratory muscles has been investigating in various clinical situations and may cause similar benefits as the conventional exercises. The assessment of glucose variability has been used as an alternative tool to evaluate the others mechanisms than the absolute values of glucose levels, special during the exercise. However, the effect of inspiratory muscle exercise on glucose levels and glucose variability is not clear yet. The aim of the proposed research is to evaluate the acute effects of inspiratory muscle exercise using a high load of 60% of MIP on glucose levels and glucose variability in patients with type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

High-intensity exercise of inspiratory muscle was able to reduce glucose levels in previous studies, but the mechanisms underlying this reduction remain largely unknown. The present study will investigate this phenomenon, and whether confirmed, the inspiratory muscle loading would be a new approach for lowering glucose levels and glucose variability in type 2 diabetes.

The subjects with type 2 diabetes will be recruited from the ambulatory of the Hospital de Clinicas de Porto Alegre. The patients will be randomized to inspiratory muscle exercise with a high intensity load (MIP 60%) or to exercise with a load placebo (MIP 2%), on two different days. The subjects will come in the laboratory for three days consecutively during 2 weeks. On the first day will be placed the CGMS device. On the second day will be the controlled ventilation protocol with subsequently inspiratory muscle exercise, using 2% or 60% of MIP as randomized a priori. On the third day the CGMS will be removed. Individuals who are using beta-blockers will be advised to withdraw the medication 24 hours before the protocols. During all protocols will be recorded the continuous blood pressure to assess heart rate and blood pressure variabilities, both time and frequency domains will be analyzed. Also, the calf blood flow, inspiratory pressure, end-tidal carbon dioxide and oxygen saturation will be taking.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes;
  • HbA1c from 7,5 to 10%;

Exclusion Criteria:

  • Subjects taking insulin;
  • Pregnant women;
  • Subjects taking betablocker only
  • Documented arrythmia
  • Documented fibrillation
  • GFR<30
  • Documented pulmonary disease or asthma,
  • Current smoking;
  • Varicose vein problems;
  • Musculoskeletal disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inspiratory muscle exercise
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 60% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 60%).
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a high load of 60% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) until task failure. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by continuous glucose monitoring system.
Comparador de Placebo: Inspiratory muscle exercise placebo
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 2% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 2%).
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a very low load of 2% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) for 10 minute. The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device. Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by using the continuous glucose monitoring system.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glucose level
Prazo: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The glucose level will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) before and after exercise.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glucose variability
Prazo: 3 days
The variability of the glucose will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) 24 hours before exercise, during the protocol and 24 hours after exercise.
3 days
Autonomic control
Prazo: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
The autonomic control will be evaluated in the time domain and frequency through the Biopac.
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0194

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Ensaios clínicos em Inspiratory muscle exercise

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