Acute Effects of Inspiratory Muscle Exercise on Glucose Level and Glucose Variability in Patients With Type 2 Diabetes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
High-intensity exercise of inspiratory muscle was able to reduce glucose levels in previous studies, but the mechanisms underlying this reduction remain largely unknown. The present study will investigate this phenomenon, and whether confirmed, the inspiratory muscle loading would be a new approach for lowering glucose levels and glucose variability in type 2 diabetes.
The subjects with type 2 diabetes will be recruited from the ambulatory of the Hospital de Clinicas de Porto Alegre. The patients will be randomized to inspiratory muscle exercise with a high intensity load (MIP 60%) or to exercise with a load placebo (MIP 2%), on two different days. The subjects will come in the laboratory for three days consecutively during 2 weeks. On the first day will be placed the CGMS device. On the second day will be the controlled ventilation protocol with subsequently inspiratory muscle exercise, using 2% or 60% of MIP as randomized a priori. On the third day the CGMS will be removed. Individuals who are using beta-blockers will be advised to withdraw the medication 24 hours before the protocols. During all protocols will be recorded the continuous blood pressure to assess heart rate and blood pressure variabilities, both time and frequency domains will be analyzed. Also, the calf blood flow, inspiratory pressure, end-tidal carbon dioxide and oxygen saturation will be taking.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes;
- HbA1c from 7,5 to 10%;
Exclusion Criteria:
- Subjects taking insulin;
- Pregnant women;
- Subjects taking betablocker only
- Documented arrythmia
- Documented fibrillation
- GFR<30
- Documented pulmonary disease or asthma,
- Current smoking;
- Varicose vein problems;
- Musculoskeletal disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inspiratory muscle exercise
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 60% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 60%).
|
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a high load of 60% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) until task failure.
The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device.
Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by continuous glucose monitoring system.
|
|
Komparator placebo: Inspiratory muscle exercise placebo
Patients will exercise the inspiratory muscle using a load of 2% of maximum inspiratory mouth pressure (MIP 2%).
|
For inspiratory muscle exercise patients will breathe with a very low load of 2% of MIP using a respiratory frequency of 15 breaths min and a prolonged duty cycle (TI/TTOT =0.7) for 10 minute.
The blood flow, conductance and resistance arterial will be measured in the calf using plethysmography device.
Arterial blood pressure and heart rate will be monitored continuously at the finger on a beat-by-beat basis by biopac equipment and the glucose levels will be captured by using the continuous glucose monitoring system.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glucose level
Ramy czasowe: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
|
The glucose level will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) before and after exercise.
|
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glucose variability
Ramy czasowe: 3 days
|
The variability of the glucose will be assessed by continuous glucose monitoring (CGMS) 24 hours before exercise, during the protocol and 24 hours after exercise.
|
3 days
|
|
Autonomic control
Ramy czasowe: 1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
|
The autonomic control will be evaluated in the time domain and frequency through the Biopac.
|
1 day (A session of inspiratory muscle exercise)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .