- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02297958
Impact of Fas/FasL in Chemotherapy Response in Epithelial Ovarian Carcinoma (IFFaLCCO)
28. srpna 2020 aktualizováno: Rennes University Hospital
Ovarian carcinoma has poor prognosis and new therapeutic strategies are required.
Many patients with ovarian carcinoma showed resistance to chemotherapy.
Cleaved FasL is known for induced atypical response when is binding to Fas such as avoiding apoptosis and inducing cell motility.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Service de Gynécologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient with ovarian carcinoma
Popis
Pre-Inclusion Criteria:
- Patient with suspicious ovarian carcinoma using clinical data, biological data (ca125) and radiological data (CT)
Inclusion Criteria:
- Pathological ovarian carcinoma diagnosed at pathological analysis after surgery.
- Neo adjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- no neo-adjuvant chemotherapy
- no ovarian carcinoma at final pathological analysis
- less than 18 years old.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Correlation between cleaved FasL level ans neoadjuvant chemotherapy tumor response
Časové okno: surgery
|
Main outcome is cleaved FasL level and correlation with neoadjuvant chemotherapy tumor response, evaluated during surgery.
|
surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identification of tumoral T cells
Časové okno: surgery
|
Identification of tumoral T cells with FACS analysis of dissociated tumor.
Different T cells will be studies: Treg/Th17/Th1/Th2 using antibodies against: CD45/CD3/CD4/CD25/FOXP3 (Treg), CD45/CD3/CD4/IL17A (Th17), CD45/CD3/CD4/CD8/IL4/INF (TCD8 and LTCD4 Th1 et Th2).
|
surgery
|
Disease Free Survival rate
Časové okno: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
|
Overall survival rate
Časové okno: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Lavoue, PH, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Karcinom
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01041-46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .