- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02297958
Impact of Fas/FasL in Chemotherapy Response in Epithelial Ovarian Carcinoma (IFFaLCCO)
28 augustus 2020 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Ovarian carcinoma has poor prognosis and new therapeutic strategies are required.
Many patients with ovarian carcinoma showed resistance to chemotherapy.
Cleaved FasL is known for induced atypical response when is binding to Fas such as avoiding apoptosis and inducing cell motility.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Service de Gynécologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient with ovarian carcinoma
Beschrijving
Pre-Inclusion Criteria:
- Patient with suspicious ovarian carcinoma using clinical data, biological data (ca125) and radiological data (CT)
Inclusion Criteria:
- Pathological ovarian carcinoma diagnosed at pathological analysis after surgery.
- Neo adjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- no neo-adjuvant chemotherapy
- no ovarian carcinoma at final pathological analysis
- less than 18 years old.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between cleaved FasL level ans neoadjuvant chemotherapy tumor response
Tijdsspanne: surgery
|
Main outcome is cleaved FasL level and correlation with neoadjuvant chemotherapy tumor response, evaluated during surgery.
|
surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identification of tumoral T cells
Tijdsspanne: surgery
|
Identification of tumoral T cells with FACS analysis of dissociated tumor.
Different T cells will be studies: Treg/Th17/Th1/Th2 using antibodies against: CD45/CD3/CD4/CD25/FOXP3 (Treg), CD45/CD3/CD4/IL17A (Th17), CD45/CD3/CD4/CD8/IL4/INF (TCD8 and LTCD4 Th1 et Th2).
|
surgery
|
|
Disease Free Survival rate
Tijdsspanne: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
|
|
Overall survival rate
Tijdsspanne: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Lavoue, PH, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Carcinoom
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A01041-46
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .