- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297958
Impact of Fas/FasL in Chemotherapy Response in Epithelial Ovarian Carcinoma (IFFaLCCO)
28 août 2020 mis à jour par: Rennes University Hospital
Ovarian carcinoma has poor prognosis and new therapeutic strategies are required.
Many patients with ovarian carcinoma showed resistance to chemotherapy.
Cleaved FasL is known for induced atypical response when is binding to Fas such as avoiding apoptosis and inducing cell motility.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France
- Service de Gynécologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient with ovarian carcinoma
La description
Pre-Inclusion Criteria:
- Patient with suspicious ovarian carcinoma using clinical data, biological data (ca125) and radiological data (CT)
Inclusion Criteria:
- Pathological ovarian carcinoma diagnosed at pathological analysis after surgery.
- Neo adjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- no neo-adjuvant chemotherapy
- no ovarian carcinoma at final pathological analysis
- less than 18 years old.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation between cleaved FasL level ans neoadjuvant chemotherapy tumor response
Délai: surgery
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Main outcome is cleaved FasL level and correlation with neoadjuvant chemotherapy tumor response, evaluated during surgery.
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surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification of tumoral T cells
Délai: surgery
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Identification of tumoral T cells with FACS analysis of dissociated tumor.
Different T cells will be studies: Treg/Th17/Th1/Th2 using antibodies against: CD45/CD3/CD4/CD25/FOXP3 (Treg), CD45/CD3/CD4/IL17A (Th17), CD45/CD3/CD4/CD8/IL4/INF (TCD8 and LTCD4 Th1 et Th2).
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surgery
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Disease Free Survival rate
Délai: 18 months after surgery
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18 months after surgery
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Overall survival rate
Délai: 18 months after surgery
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18 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Lavoue, PH, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Carcinome
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01041-46
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .