- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02297958
Impact of Fas/FasL in Chemotherapy Response in Epithelial Ovarian Carcinoma (IFFaLCCO)
28 augusti 2020 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Ovarian carcinoma has poor prognosis and new therapeutic strategies are required.
Many patients with ovarian carcinoma showed resistance to chemotherapy.
Cleaved FasL is known for induced atypical response when is binding to Fas such as avoiding apoptosis and inducing cell motility.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Service de Gynécologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient with ovarian carcinoma
Beskrivning
Pre-Inclusion Criteria:
- Patient with suspicious ovarian carcinoma using clinical data, biological data (ca125) and radiological data (CT)
Inclusion Criteria:
- Pathological ovarian carcinoma diagnosed at pathological analysis after surgery.
- Neo adjuvant chemotherapy
Exclusion Criteria:
- no neo-adjuvant chemotherapy
- no ovarian carcinoma at final pathological analysis
- less than 18 years old.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation between cleaved FasL level ans neoadjuvant chemotherapy tumor response
Tidsram: surgery
|
Main outcome is cleaved FasL level and correlation with neoadjuvant chemotherapy tumor response, evaluated during surgery.
|
surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification of tumoral T cells
Tidsram: surgery
|
Identification of tumoral T cells with FACS analysis of dissociated tumor.
Different T cells will be studies: Treg/Th17/Th1/Th2 using antibodies against: CD45/CD3/CD4/CD25/FOXP3 (Treg), CD45/CD3/CD4/IL17A (Th17), CD45/CD3/CD4/CD8/IL4/INF (TCD8 and LTCD4 Th1 et Th2).
|
surgery
|
|
Disease Free Survival rate
Tidsram: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
|
|
Overall survival rate
Tidsram: 18 months after surgery
|
18 months after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Lavoue, PH, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Uppskatta)
21 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Carcinom
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01041-46
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .