- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309905
Hodnocení teleodbornosti pro vězně s dermatologickou lézí (TLM-Inmates)
14. ledna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem této studie je zjistit, zda by teleexpertizace byla účinná a nákladově efektivní snížením počtu bezpečných přeprav pro vězně, kteří potřebují dermatologickou konzultaci
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francie, 95524
- UCSA Osny
-
Meaux, Francie, 77351
- UCSA Meaux
-
Nanterre, Francie, 92014
- UCSA Nanterre
-
Réau, Francie, 77550
- UCSA Réau
-
Villepinte, Francie, 93420
- UCSA Villepinte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vězni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžaduje se dermatologická expertíza
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina před telemedicínou
Vězni z věznic bez telemedicíny před zavedením telemedicíny ve věznicích s telemedicínou
|
|
|
Kontrolní skupina po telemedicíně
Vězni z věznic bez telemedicíny po zavedení telemedicíny ve věznicích s telemedicínou
|
|
|
Exponovaná skupina, před telemedicínou
Vězni s telemedicínou před zavedením telemedicíny
|
|
|
Exponovaná skupina po telemedicíně
Vězni z věznic s telemedicínou po zavedení telemedicíny
|
Vězni z věznic s telemedicínou po zavedení telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dermatologických odborných znalostí mezi požadovanými
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studie
|
1 měsíc po ukončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hospitalizací z dermatologického důvodu
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studie
|
1 měsíc po ukončení studie
|
|
Celkové náklady
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studie
|
6 měsíců po ukončení studie
|
|
Čas na dermatologickou expertizu
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studie
|
1 měsíc po ukončení studie
|
|
Počet obvyklých konzultací potřebných po Tele-expertize
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studie
|
1 měsíc po ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: François Moreau, MD, Versailles Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Zarca K, Charrier N, Mahe E, Guibal F, Carton B, Moreau F, Durand-Zaleski I. Tele-expertise for diagnosis of skin lesions is cost-effective in a prison setting: A retrospective cohort study of 450 patients. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0204545. doi: 10.1371/journal.pone.0204545. eCollection 2018.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Teledermatology for Inmates
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína