- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309905
Evaluatie van tele-expertise voor gedetineerden met een dermatologisch letsel (TLM-Inmates)
14 januari 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van deze studie is om te bepalen of tele-expertise effectief en kosteneffectief zou zijn door het aantal beveiligde transporten te verminderen voor gedetineerden die een dermatologisch consult nodig hebben
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95524
- UCSA Osny
-
Meaux, Frankrijk, 77351
- UCSA Meaux
-
Nanterre, Frankrijk, 92014
- UCSA Nanterre
-
Réau, Frankrijk, 77550
- UCSA Réau
-
Villepinte, Frankrijk, 93420
- UCSA Villepinte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevangenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dermatologische expertise vereist
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep vóór telegeneeskunde
Gedetineerden van gevangenissen die geen telegeneeskunde hebben vóór de implementatie van telegeneeskunde in gevangenissen met telegeneeskunde
|
|
|
Controlegroep na telegeneeskunde
Gedetineerden van gevangenissen die geen telegeneeskunde hebben na implementatie van telegeneeskunde in gevangenissen met telegeneeskunde
|
|
|
Blootgestelde groep, vóór telegeneeskunde
Gedetineerden van gevangenissen met telegeneeskunde vóór de implementatie van telegeneeskunde
|
|
|
Blootgestelde groep, na telegeneeskunde
Gedetineerden van gevangenissen hebben telegeneeskunde na implementatie van telegeneeskunde
|
Gedetineerden van gevangenissen hebben telegeneeskunde na implementatie van telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel dermatologische expertise onder de vereiste
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de studie
|
1 maand na het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames om dermatologische redenen
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de studie
|
1 maand na het einde van de studie
|
|
Totale kosten
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de studie
|
6 maanden na het einde van de studie
|
|
Tijd voor een dermatologische expertise
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de studie
|
1 maand na het einde van de studie
|
|
Aantal gebruikelijke raadplegingen nodig na Tele-expertise
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de studie
|
1 maand na het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: François Moreau, MD, Versailles Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Zarca K, Charrier N, Mahe E, Guibal F, Carton B, Moreau F, Durand-Zaleski I. Tele-expertise for diagnosis of skin lesions is cost-effective in a prison setting: A retrospective cohort study of 450 patients. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0204545. doi: 10.1371/journal.pone.0204545. eCollection 2018.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Teledermatology for Inmates
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .