- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02309905
Tele-szakértelem értékelése bőrgyógyászati elváltozásban szenvedő fogvatartottak számára (TLM-Inmates)
2016. január 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a tele-szakértelem hatékony és költséghatékony lenne-e azáltal, hogy csökkenti a bőrgyógyászati konzultációra szoruló fogvatartottak biztonságos szállításának számát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cergy-Pontoise, Franciaország, 95524
- UCSA Osny
-
Meaux, Franciaország, 77351
- UCSA Meaux
-
Nanterre, Franciaország, 92014
- UCSA Nanterre
-
Réau, Franciaország, 77550
- UCSA Réau
-
Villepinte, Franciaország, 93420
- UCSA Villepinte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fogvatartottak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrgyógyászati szakértelem szükséges
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontroll csoport a távorvoslás előtt
Telemedicinával nem rendelkező büntetés-végrehajtási fogvatartottak a távorvoslás bevezetése előtt a távorvoslással rendelkező börtönökben
|
|
|
Kontroll csoport a távorvoslás után
Telemedicinával nem rendelkező büntetés-végrehajtási fogvatartottak a távgyógyászattal rendelkező börtönökben a távorvoslás bevezetése után
|
|
|
Kitett csoport, a távorvoslás előtt
A távorvoslás bevezetése előtt távorvoslási lehetőséggel rendelkező börtönlakók
|
|
|
Kitett csoport, távorvoslás után
A távorvoslás bevezetése után távorvoslással rendelkező börtönlakók
|
A távorvoslás bevezetése után távorvoslással rendelkező börtönlakók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrgyógyászati szakértelem aránya a szükségesek között
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bőrgyógyászati okból kórházi kezelések száma
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
|
Összesített költségek
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
|
Ideje bőrgyógyászati szakvéleményre
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
|
A Tele-szakértelem után szükséges szokásos konzultációk száma
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
1 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: François Moreau, MD, Versailles Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Zarca K, Charrier N, Mahe E, Guibal F, Carton B, Moreau F, Durand-Zaleski I. Tele-expertise for diagnosis of skin lesions is cost-effective in a prison setting: A retrospective cohort study of 450 patients. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0204545. doi: 10.1371/journal.pone.0204545. eCollection 2018.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Teledermatology for Inmates
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .