- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02309905
Evaluación de la Telepericia para Internos con Lesión Dermatológica (TLM-Inmates)
14 de enero de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito de este estudio es determinar si la tele-pericia sería efectiva y rentable al reducir la cantidad de transportes seguros para los reclusos que necesitan una consulta dermatológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cergy-Pontoise, Francia, 95524
- UCSA Osny
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Meaux, Francia, 77351
- UCSA Meaux
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Nanterre, Francia, 92014
- UCSA Nanterre
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Réau, Francia, 77550
- UCSA Réau
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Villepinte, Francia, 93420
- UCSA Villepinte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Presos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requiere experiencia dermatológica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control antes de la telemedicina
Reclusos de prisiones que no cuentan con telemedicina antes de la implementación de telemedicina en prisiones que cuentan con telemedicina
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Grupo de control después de la telemedicina
Reclusos de prisiones que no cuentan con telemedicina tras implementación de telemedicina en prisiones que cuentan con telemedicina
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Grupo expuesto, antes de la telemedicina
Reclusos de prisiones con telemedicina antes de la implementación de la telemedicina
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Grupo expuesto, después de la telemedicina
Reclusos de prisiones con telemedicina tras implementación de telemedicina
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Reclusos de prisiones con telemedicina tras implementación de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de experiencia dermatológica entre los requeridos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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1 mes después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de hospitalizaciones por causa dermatológica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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1 mes después de la finalización del estudio
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Costos generales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del estudio
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6 meses después de la finalización del estudio
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Tiempo para una experiencia dermatológica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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1 mes después de la finalización del estudio
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Número de consultas habituales necesarias después de la Tele-pericia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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1 mes después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: François Moreau, MD, Versailles Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Zarca K, Charrier N, Mahe E, Guibal F, Carton B, Moreau F, Durand-Zaleski I. Tele-expertise for diagnosis of skin lesions is cost-effective in a prison setting: A retrospective cohort study of 450 patients. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0204545. doi: 10.1371/journal.pone.0204545. eCollection 2018.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Teledermatology for Inmates
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .