- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02309905
Bewertung der Teleexpertise für Insassen mit einer dermatologischen Läsion (TLM-Inmates)
14. Januar 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Teleexpertise effektiv und kosteneffektiv wäre, indem sie die Anzahl sicherer Transporte für Insassen reduziert, die eine dermatologische Beratung benötigen
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankreich, 95524
- UCSA Osny
-
Meaux, Frankreich, 77351
- UCSA Meaux
-
Nanterre, Frankreich, 92014
- UCSA Nanterre
-
Réau, Frankreich, 77550
- UCSA Réau
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Villepinte, Frankreich, 93420
- UCSA Villepinte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dermatologische Fachkenntnisse erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe vor Telemedizin
Insassen von Gefängnissen ohne Telemedizin vor der Einführung der Telemedizin in Gefängnissen mit Telemedizin
|
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Kontrollgruppe nach Telemedizin
Insassen von Gefängnissen ohne Telemedizin nach Einführung der Telemedizin in Gefängnissen mit Telemedizin
|
|
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Exponierte Gruppe, vor Telemedizin
Häftlinge von Gefängnissen mit Telemedizin vor der Einführung der Telemedizin
|
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Exponierte Gruppe nach Telemedizin
Häftlinge von Gefängnissen mit Telemedizin nach Einführung der Telemedizin
|
Häftlinge von Gefängnissen mit Telemedizin nach Einführung der Telemedizin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil dermatologischer Fachkenntnisse unter den erforderlichen Anforderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienende
|
1 Monat nach Studienende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus dermatologischen Gründen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienende
|
1 Monat nach Studienende
|
|
Gesamtkosten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienende
|
6 Monate nach Studienende
|
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Zeit für eine dermatologische Untersuchung
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienende
|
1 Monat nach Studienende
|
|
Anzahl der üblichen Konsultationen, die nach der Teleexpertise erforderlich sind
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienende
|
1 Monat nach Studienende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hauptermittler: François Moreau, MD, Versailles Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
- Zarca K, Charrier N, Mahe E, Guibal F, Carton B, Moreau F, Durand-Zaleski I. Tele-expertise for diagnosis of skin lesions is cost-effective in a prison setting: A retrospective cohort study of 450 patients. PLoS One. 2018 Sep 24;13(9):e0204545. doi: 10.1371/journal.pone.0204545. eCollection 2018.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Teledermatology for Inmates
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