Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variable-length Cognitive Processing Therapy for Combat-Related PTSD

15. ledna 2019 aktualizováno: Duke University
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment. The study seeks to determine if some service members would benefit from a longer or shorter dose of treatment (4-24 sessions), and to identify which individuals are likely to require more, less, or the standard number of treatment sessions to reach good end-state functioning. Predictors of length of therapy and treatment outcome will be examined. Specifically, we will evaluate factors related to internalizing/externalizing traits, cognitive flexibility, inability to inhibit dysfunctional cognitions, and readiness to change as they are related to the number of treatment sessions required to treat patients to the point of good end-state functioning. Additional outcomes including alcohol use, psychosocial functioning, physical health, and sleep also will be evaluated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
        • Carl R Darnall Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult male and female combat veterans who deployed in support of combat operations following 9/11
  • Diagnosis of PTSD determined by a Clinician-Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS-5)
  • Speak and read English

Exclusion Criteria:

  • Current suicide or homicide risk meriting crisis intervention.
  • Active psychosis.
  • Moderate to severe brain damage (as determined by the inability to comprehend the baseline screening questionnaires).
  • Local availability of fewer than 5 months
  • Late-phase Med Board status, awaiting percentages
  • Undergoing a chapter

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPT-C
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) conducted twice weekly for 4-24 sessions based on good end state functioning.
Behaviorální: Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is an evidence-based form of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) used to treat PTSD. CPT is a manualized program that focuses on challenging beliefs and assumptions related to the trauma, oneself, and the world. Individual sessions will be conducted twice weekly for 4-24 sessions; each session is 60 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by thePosttraumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5)
Časové okno: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
PCL-5 measures symptoms of posttraumatic stress disorder in response to a specific stressor.
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Časové okno: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
is an updated version of the gold standard CAPS designed to assess the criteria for PTSD as defined by the DSM-5
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in depressive symptoms as measured by the Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
The PHQ-9 is a widely used and well-validated instrument for measuring the severity of depressive symptoms (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). It consists of 9 items that assess both affective and somatic symptoms related to depression and depressive disorders; these 9 items correspond to the diagnostic criteria for DSM MDD. Respondents rate the frequency with which they have been bothered by depressive symptoms within the past two weeks on a scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"). Scores on all items are summed to obtain a total severity score.
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Boston VA Research Institute, Inc.
STRONG STAR Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062853
  • W81XWH-13-2-0012 (Jiný identifikátor: VA Boston Healthcare System)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit