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Variable-length Cognitive Processing Therapy for Combat-Related PTSD

15 gennaio 2019 aggiornato da: Duke University
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment. The study seeks to determine if some service members would benefit from a longer or shorter dose of treatment (4-24 sessions), and to identify which individuals are likely to require more, less, or the standard number of treatment sessions to reach good end-state functioning. Predictors of length of therapy and treatment outcome will be examined. Specifically, we will evaluate factors related to internalizing/externalizing traits, cognitive flexibility, inability to inhibit dysfunctional cognitions, and readiness to change as they are related to the number of treatment sessions required to treat patients to the point of good end-state functioning. Additional outcomes including alcohol use, psychosocial functioning, physical health, and sleep also will be evaluated.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Carl R Darnall Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult male and female combat veterans who deployed in support of combat operations following 9/11
  • Diagnosis of PTSD determined by a Clinician-Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS-5)
  • Speak and read English

Exclusion Criteria:

  • Current suicide or homicide risk meriting crisis intervention.
  • Active psychosis.
  • Moderate to severe brain damage (as determined by the inability to comprehend the baseline screening questionnaires).
  • Local availability of fewer than 5 months
  • Late-phase Med Board status, awaiting percentages
  • Undergoing a chapter

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPT-C
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) conducted twice weekly for 4-24 sessions based on good end state functioning.
Comportamentale: Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is an evidence-based form of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) used to treat PTSD. CPT is a manualized program that focuses on challenging beliefs and assumptions related to the trauma, oneself, and the world. Individual sessions will be conducted twice weekly for 4-24 sessions; each session is 60 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by thePosttraumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
PCL-5 measures symptoms of posttraumatic stress disorder in response to a specific stressor.
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Lasso di tempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
is an updated version of the gold standard CAPS designed to assess the criteria for PTSD as defined by the DSM-5
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in depressive symptoms as measured by the Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
The PHQ-9 is a widely used and well-validated instrument for measuring the severity of depressive symptoms (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). It consists of 9 items that assess both affective and somatic symptoms related to depression and depressive disorders; these 9 items correspond to the diagnostic criteria for DSM MDD. Respondents rate the frequency with which they have been bothered by depressive symptoms within the past two weeks on a scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"). Scores on all items are summed to obtain a total severity score.
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Boston VA Research Institute, Inc.
STRONG STAR Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00062853
  • W81XWH-13-2-0012 (Altro identificatore: VA Boston Healthcare System)

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