Variable-length Cognitive Processing Therapy for Combat-Related PTSD
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Duke University
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
The study seeks to determine if some service members would benefit from a longer or shorter dose of treatment (4-24 sessions), and to identify which individuals are likely to require more, less, or the standard number of treatment sessions to reach good end-state functioning.
Predictors of length of therapy and treatment outcome will be examined.
Specifically, we will evaluate factors related to internalizing/externalizing traits, cognitive flexibility, inability to inhibit dysfunctional cognitions, and readiness to change as they are related to the number of treatment sessions required to treat patients to the point of good end-state functioning.
Additional outcomes including alcohol use, psychosocial functioning, physical health, and sleep also will be evaluated.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult male and female combat veterans who deployed in support of combat operations following 9/11
- Diagnosis of PTSD determined by a Clinician-Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS-5)
- Speak and read English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk meriting crisis intervention.
- Active psychosis.
- Moderate to severe brain damage (as determined by the inability to comprehend the baseline screening questionnaires).
- Local availability of fewer than 5 months
- Late-phase Med Board status, awaiting percentages
- Undergoing a chapter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPT-C
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) conducted twice weekly for 4-24 sessions based on good end state functioning.
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Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is an evidence-based form of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) used to treat PTSD.
CPT is a manualized program that focuses on challenging beliefs and assumptions related to the trauma, oneself, and the world.
Individual sessions will be conducted twice weekly for 4-24 sessions; each session is 60 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in PTSD symptoms as measured by thePosttraumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5)
Prazo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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PCL-5 measures symptoms of posttraumatic stress disorder in response to a specific stressor.
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Change from baseline in PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Prazo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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is an updated version of the gold standard CAPS designed to assess the criteria for PTSD as defined by the DSM-5
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in depressive symptoms as measured by the Patient Health Questionnaire-9
Prazo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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The PHQ-9 is a widely used and well-validated instrument for measuring the severity of depressive symptoms (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
It consists of 9 items that assess both affective and somatic symptoms related to depression and depressive disorders; these 9 items correspond to the diagnostic criteria for DSM MDD.
Respondents rate the frequency with which they have been bothered by depressive symptoms within the past two weeks on a scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day").
Scores on all items are summed to obtain a total severity score.
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00062853
- W81XWH-13-2-0012 (Outro identificador: VA Boston Healthcare System)
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