Variable-length Cognitive Processing Therapy for Combat-Related PTSD
15 de enero de 2019 actualizado por: Duke University
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
The study seeks to determine if some service members would benefit from a longer or shorter dose of treatment (4-24 sessions), and to identify which individuals are likely to require more, less, or the standard number of treatment sessions to reach good end-state functioning.
Predictors of length of therapy and treatment outcome will be examined.
Specifically, we will evaluate factors related to internalizing/externalizing traits, cognitive flexibility, inability to inhibit dysfunctional cognitions, and readiness to change as they are related to the number of treatment sessions required to treat patients to the point of good end-state functioning.
Additional outcomes including alcohol use, psychosocial functioning, physical health, and sleep also will be evaluated.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult male and female combat veterans who deployed in support of combat operations following 9/11
- Diagnosis of PTSD determined by a Clinician-Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS-5)
- Speak and read English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk meriting crisis intervention.
- Active psychosis.
- Moderate to severe brain damage (as determined by the inability to comprehend the baseline screening questionnaires).
- Local availability of fewer than 5 months
- Late-phase Med Board status, awaiting percentages
- Undergoing a chapter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CPT-C
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) conducted twice weekly for 4-24 sessions based on good end state functioning.
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Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is an evidence-based form of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) used to treat PTSD.
CPT is a manualized program that focuses on challenging beliefs and assumptions related to the trauma, oneself, and the world.
Individual sessions will be conducted twice weekly for 4-24 sessions; each session is 60 minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in PTSD symptoms as measured by thePosttraumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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PCL-5 measures symptoms of posttraumatic stress disorder in response to a specific stressor.
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Change from baseline in PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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is an updated version of the gold standard CAPS designed to assess the criteria for PTSD as defined by the DSM-5
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in depressive symptoms as measured by the Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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The PHQ-9 is a widely used and well-validated instrument for measuring the severity of depressive symptoms (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
It consists of 9 items that assess both affective and somatic symptoms related to depression and depressive disorders; these 9 items correspond to the diagnostic criteria for DSM MDD.
Respondents rate the frequency with which they have been bothered by depressive symptoms within the past two weeks on a scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day").
Scores on all items are summed to obtain a total severity score.
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Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00062853
- W81XWH-13-2-0012 (Otro identificador: VA Boston Healthcare System)
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