Variable-length Cognitive Processing Therapy for Combat-Related PTSD
2019年1月15日 更新者:Duke University
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
調査の概要
詳細な説明
The primary goal of this study is to improve the overall efficacy of cognitive processing therapy-cognitive-only version (CPT-C) in a sample of 130 active-duty service members through a variable length treatment.
The study seeks to determine if some service members would benefit from a longer or shorter dose of treatment (4-24 sessions), and to identify which individuals are likely to require more, less, or the standard number of treatment sessions to reach good end-state functioning.
Predictors of length of therapy and treatment outcome will be examined.
Specifically, we will evaluate factors related to internalizing/externalizing traits, cognitive flexibility, inability to inhibit dysfunctional cognitions, and readiness to change as they are related to the number of treatment sessions required to treat patients to the point of good end-state functioning.
Additional outcomes including alcohol use, psychosocial functioning, physical health, and sleep also will be evaluated.
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult male and female combat veterans who deployed in support of combat operations following 9/11
- Diagnosis of PTSD determined by a Clinician-Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS-5)
- Speak and read English
Exclusion Criteria:
- Current suicide or homicide risk meriting crisis intervention.
- Active psychosis.
- Moderate to severe brain damage (as determined by the inability to comprehend the baseline screening questionnaires).
- Local availability of fewer than 5 months
- Late-phase Med Board status, awaiting percentages
- Undergoing a chapter
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:CPT-C
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) conducted twice weekly for 4-24 sessions based on good end state functioning.
|
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Only (CPT-C) is an evidence-based form of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) used to treat PTSD.
CPT is a manualized program that focuses on challenging beliefs and assumptions related to the trauma, oneself, and the world.
Individual sessions will be conducted twice weekly for 4-24 sessions; each session is 60 minutes.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by thePosttraumatic Stress Disorder Checklist-5 (PCL-5)
時間枠:Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
PCL-5 measures symptoms of posttraumatic stress disorder in response to a specific stressor.
|
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
Change from baseline in PTSD symptoms as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
時間枠:Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
is an updated version of the gold standard CAPS designed to assess the criteria for PTSD as defined by the DSM-5
|
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Change from baseline in depressive symptoms as measured by the Patient Health Questionnaire-9
時間枠:Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
The PHQ-9 is a widely used and well-validated instrument for measuring the severity of depressive symptoms (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
It consists of 9 items that assess both affective and somatic symptoms related to depression and depressive disorders; these 9 items correspond to the diagnostic criteria for DSM MDD.
Respondents rate the frequency with which they have been bothered by depressive symptoms within the past two weeks on a scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day").
Scores on all items are summed to obtain a total severity score.
|
Pretreatment, weekly during treatment, 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks posttreatment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Patricia A Resick, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00062853
- W81XWH-13-2-0012 (その他の識別子:VA Boston Healthcare System)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
Cognitive Processing Therapy-Cognitive Onlyの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Centre Francois Baclesse完了