Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

15. prosince 2014 aktualizováno: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The only hope of long-term survival for patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) is surgical resection or liver transplantation, the former of which is more feasible at present. However, postoperative recurrence or metastasis is an ominous feature for this disease. Innovation of the surgical procedure for improving prognosis is under emergency request. This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

During the past 20 years, more 600 patients with primary HCC were performed hepatectomy with the new hemorrhage control technique, and prospective randomized controlled trial (RCT) was applied. We further applied a mice model ligating the pedicle of the lesion-located hepatic lobe before hepatectomy to imitate the clinic practice, and evaluated the role of the new technique on postoperative metastasis and survival.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • HCC patients who will perform left- or right- hemihepatectomy.

Exclusion Criteria:

  1. contraindication for hepatectomy, including gastrointestinal hemorrhage, severe hemorrhagic disorders, explicit acute nonspecific infectious lesion, overt ascites, Child-Pugh Score C,indocyanine green retention rate at 15min (ICGR15)>30%,serum hepatitis B virus (HBV)-DNA>106 copies/ml and serum alanine aminotransferase (ALT)>2×ULN, serum triglycerides>2.0 mmol/L, circulatory shock, stroke, acute myocardial infarction, renal failure, coma of unknown cause;
  2. pregnancy;
  3. age of<18y or>65y

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: conventional resection
Perform hepatectomy with conventional method for HCC patients.
Postup: hepatectomy (conventional method)
A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
Ostatní jména:
  • resekce jater
Experimentální: new method
The new technique of rapid ligating the corresponding inflow and outflow vessels without hills dissection before parenchyma transection during hepatectomy.
Postup: hepatectomy (rapid ligating)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recurrence
Časové okno: 12 months
to examine if there is intrahepatic recurrence
12 months
metastasis
Časové okno: 12 months
to examine if there is intrahepatic metastasis and metastasis in distant organs
12 months
mortality
Časové okno: 1 month
intraoperative death， and death in one month after surgery
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognosis
Časové okno: 5 years
to check the 5 years overall survival (OS) and disease free survival (DFS)
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoping Chen, M.D., Tongji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1994

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chenxp5
  • 2012ZX10002016-004 (Jiné číslo grantu/financování: The State Key Project on Inflection Disease of China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hepatectomy (conventional method)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit