Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

15. december 2014 opdateret af: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The only hope of long-term survival for patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) is surgical resection or liver transplantation, the former of which is more feasible at present. However, postoperative recurrence or metastasis is an ominous feature for this disease. Innovation of the surgical procedure for improving prognosis is under emergency request. This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

During the past 20 years, more 600 patients with primary HCC were performed hepatectomy with the new hemorrhage control technique, and prospective randomized controlled trial (RCT) was applied. We further applied a mice model ligating the pedicle of the lesion-located hepatic lobe before hepatectomy to imitate the clinic practice, and evaluated the role of the new technique on postoperative metastasis and survival.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HCC patients who will perform left- or right- hemihepatectomy.

Exclusion Criteria:

  1. contraindication for hepatectomy, including gastrointestinal hemorrhage, severe hemorrhagic disorders, explicit acute nonspecific infectious lesion, overt ascites, Child-Pugh Score C,indocyanine green retention rate at 15min (ICGR15)>30%,serum hepatitis B virus (HBV)-DNA>106 copies/ml and serum alanine aminotransferase (ALT)>2×ULN, serum triglycerides>2.0 mmol/L, circulatory shock, stroke, acute myocardial infarction, renal failure, coma of unknown cause;
  2. pregnancy;
  3. age of<18y or>65y

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: conventional resection
Perform hepatectomy with conventional method for HCC patients.
Procedure: hepatectomy (conventional method)
A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
Andre navne:
  • leverresektion
Eksperimentel: new method
The new technique of rapid ligating the corresponding inflow and outflow vessels without hills dissection before parenchyma transection during hepatectomy.
Procedure: hepatectomy (rapid ligating)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recurrence
Tidsramme: 12 months
to examine if there is intrahepatic recurrence
12 months
metastasis
Tidsramme: 12 months
to examine if there is intrahepatic metastasis and metastasis in distant organs
12 months
mortality
Tidsramme: 1 month
intraoperative death， and death in one month after surgery
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognosis
Tidsramme: 5 years
to check the 5 years overall survival (OS) and disease free survival (DFS)
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoping Chen, M.D., Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1994

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chenxp5
  • 2012ZX10002016-004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The State Key Project on Inflection Disease of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cancer Progression

Kliniske forsøg med hepatectomy (conventional method)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner