- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02319863
Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The only hope of long-term survival for patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) is surgical resection or liver transplantation, the former of which is more feasible at present. However, postoperative recurrence or metastasis is an ominous feature for this disease. Innovation of the surgical procedure for improving prognosis is under emergency request. This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.
During the past 20 years, more 600 patients with primary HCC were performed hepatectomy with the new hemorrhage control technique, and prospective randomized controlled trial (RCT) was applied. We further applied a mice model ligating the pedicle of the lesion-located hepatic lobe before hepatectomy to imitate the clinic practice, and evaluated the role of the new technique on postoperative metastasis and survival.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoping Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +86 27 83662851
- Sähköposti: chenxp@medmail.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Binhao Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15802726021
- Sähköposti: bhzhang8@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HCC patients who will perform left- or right- hemihepatectomy.
Exclusion Criteria:
- contraindication for hepatectomy, including gastrointestinal hemorrhage, severe hemorrhagic disorders, explicit acute nonspecific infectious lesion, overt ascites, Child-Pugh Score C,indocyanine green retention rate at 15min (ICGR15)>30%,serum hepatitis B virus (HBV)-DNA>106 copies/ml and serum alanine aminotransferase (ALT)>2×ULN, serum triglycerides>2.0 mmol/L, circulatory shock, stroke, acute myocardial infarction, renal failure, coma of unknown cause;
- pregnancy;
- age of<18y or>65y
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: conventional resection
Perform hepatectomy with conventional method for HCC patients.
|
A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: new method
The new technique of rapid ligating the corresponding inflow and outflow vessels without hills dissection before parenchyma transection during hepatectomy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
recurrence
Aikaikkuna: 12 months
|
to examine if there is intrahepatic recurrence
|
12 months
|
|
metastasis
Aikaikkuna: 12 months
|
to examine if there is intrahepatic metastasis and metastasis in distant organs
|
12 months
|
|
mortality
Aikaikkuna: 1 month
|
intraoperative death, and death in one month after surgery
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognosis
Aikaikkuna: 5 years
|
to check the 5 years overall survival (OS) and disease free survival (DFS)
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoping Chen, M.D., Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chenxp5
- 2012ZX10002016-004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The State Key Project on Inflection Disease of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .