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Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

15 décembre 2014 mis à jour par: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy

This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The only hope of long-term survival for patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) is surgical resection or liver transplantation, the former of which is more feasible at present. However, postoperative recurrence or metastasis is an ominous feature for this disease. Innovation of the surgical procedure for improving prognosis is under emergency request. This study examines the role of this simple technique on postoperative metastasis and long term survival.

During the past 20 years, more 600 patients with primary HCC were performed hepatectomy with the new hemorrhage control technique, and prospective randomized controlled trial (RCT) was applied. We further applied a mice model ligating the pedicle of the lesion-located hepatic lobe before hepatectomy to imitate the clinic practice, and evaluated the role of the new technique on postoperative metastasis and survival.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • HCC patients who will perform left- or right- hemihepatectomy.

Exclusion Criteria:

  1. contraindication for hepatectomy, including gastrointestinal hemorrhage, severe hemorrhagic disorders, explicit acute nonspecific infectious lesion, overt ascites, Child-Pugh Score C,indocyanine green retention rate at 15min (ICGR15)>30%,serum hepatitis B virus (HBV)-DNA>106 copies/ml and serum alanine aminotransferase (ALT)>2×ULN, serum triglycerides>2.0 mmol/L, circulatory shock, stroke, acute myocardial infarction, renal failure, coma of unknown cause;
  2. pregnancy;
  3. age of<18y or>65y

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: conventional resection
Perform hepatectomy with conventional method for HCC patients.
Procédure: hepatectomy (conventional method)
A Simple Technique of Rapid Ligating the Corresponding Inflow and Outflow Vessels Without Hilus Dissection During Hepatectomy
Autres noms:
  • résection hépatique
Expérimental: new method
The new technique of rapid ligating the corresponding inflow and outflow vessels without hills dissection before parenchyma transection during hepatectomy.
Procédure: hepatectomy (rapid ligating)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recurrence
Délai: 12 months
to examine if there is intrahepatic recurrence
12 months
metastasis
Délai: 12 months
to examine if there is intrahepatic metastasis and metastasis in distant organs
12 months
mortality
Délai: 1 month
intraoperative death， and death in one month after surgery
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prognosis
Délai: 5 years
to check the 5 years overall survival (OS) and disease free survival (DFS)
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoping Chen, M.D., Tongji Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1994

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Première publication (Estimation)

18 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chenxp5
  • 2012ZX10002016-004 (Autre subvention/numéro de financement: The State Key Project on Inflection Disease of China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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