Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Dopady kondolenčního dopisu pozůstalým po úmrtí na JIP" - Studie Famirea 22 (Famirea 22)

23. června 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Po smrti pacienta v hypertechnickém kontextu intenzivní péče jsou jeho příbuzní zvláště zranitelní a často vykazují příznaky úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a komplikovaného zármutku. První výsledky kvalitativní studie Famiréa current (CAESAR) podporují myšlenku, že pozůstalí příbuzní trpí přetrvávajícím nedorozuměním a pocitem opuštěnosti resuscitačního týmu. Mnoho rodin naznačuje nutnost kontaktu s týmem po smrti pacienta. Kondolenční dopis, který obdržely některé rodiny, jim umožnil cítit se ve svých týmech pro resuscitaci bolesti uznáván. To nás vedlo k otázce sledování po smrti a zájmu poslat pozůstalým příbuzným kondolenční dopis, jak to doporučila americká konference konsenzu v roce 2004 o dobré paliativní péči. Tato strategie by umožnila rozpoznat jak blízkost bolesti, tak i silné pouto, které spojovalo resuscitační tým. Hypotézou studie je, že následná smrt ve formě kondolenčního dopisu zaslaného lékařem intenzivní péče, který měl pacienta na starosti, by mohla snížit riziko výskytu příznaků úzkosti / deprese a posttraumatického stresu a snížit míru komplikovaného smutku.

Famirea 22 je randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je porovnat dvě skupiny pozůstalých: jednu skupinu, která neobdržela kondolenční dopis, a skupinu, která obdržela kondolenční dopis 15 dní po úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úmrtí příbuzného pacienta na jednotce intenzivní péče, jehož příbuzní byli alespoň jednou dotazováni resuscitačním týmem
  • smrt dospělého příbuzného pacienta
  • Pobyt na JIP relativního pacienta déle než 2 dny

Kritéria vyloučení:

  • smrt těhotné ženy
  • nesouhlas s používáním jeho údajů pacientem
  • příbuzný nemluví francouzsky
  • odmítnutí příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kondolenční dopis
Kondolenční dopis 15 dní po úmrtí příbuzného.
Žádný zásah: Žádný kondolenční dopis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Caesarova stupnice
Časové okno: 1 měsíc
dotazník popisující postupy na JIP na konci života a spokojenost s péčí o pacienta, komunikací a zvládáním symptomů během procesu umírání.
1 měsíc
IES-R (Dopad události, revidováno)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
ICG (Inventory of Complicated grief)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Famirea22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit