- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02325297
"Suureiden perheiden surunvalittelukirjeen vaikutukset teho-osastolla kuoleman jälkeen" - Study Famirea 22 (Famirea 22)
Potilaan kuoleman jälkeen hyperteknisessä tehohoidossa hänen omaiset ovat erityisen haavoittuvia ja heillä on usein ahdistuksen, masennuksen, posttraumaattisen stressin ja monimutkaisen surun oireita. Ensimmäiset laadullisen tutkimuksen Famiréa current (CAESAR) tulokset tukevat ajatusta, että omaiset kärsivät jatkuvista väärinkäsityksistä ja elvytysryhmän hylkäämisen tunteesta. Monet perheet ehdottavat tarvetta ottaa yhteyttä tiimiin potilaan kuoleman jälkeen. Joidenkin perheiden saama surunvalittelukirje antoi heille mahdollisuuden tuntea olevansa tunnistettu kivun elvytysryhmissään. Tämä on saanut meidät esittämään kysymyksen kuoleman jälkeisestä seurannasta ja kiinnostuksesta lähettää surunvalittelukirje surunvalittelukirjeeseen vuonna 2004 pidetyssä amerikkalaisen konsensuskonferenssissa hyvästä palliatiivisesta hoidosta. Tämä strategia mahdollistaisi sekä kipua lähellä olevien että elvytystiimiä yhdistävän vahvan siteen tunnistamisen. Tutkimuksen hypoteesi on, että kuoleman jälkeinen surunvalittelukirje, jonka potilasta hoitanut tehohoitolääkäri on lähettänyt, voisi vähentää riskiä saada ahdistuneisuus/masennus ja posttraumaattinen stressi. ja vähentää monimutkaisen surun määrää.
Famirea 22 on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahta surunvalitteluryhmää: yksi ryhmä, joka ei saanut surunvalittelukirjettä ja ryhmä, joka sai surunvalittelukirjeen 15 päivää kuoleman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehohoidossa olevan sukulaisen potilaan kuolema, jonka omaisia elvytysryhmä haastatteli vähintään kerran
- aikuisen sukulaisen potilaan kuolema
- Sukulaisen potilaan teho-osaston oleskelu yli 2 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevan naisen kuolema
- vastustaa sitä, että potilas käyttää tietojaan
- sukulainen ei puhu ranskaa
- sukulaisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Surunvalittelukirje
Surunvalittelukirje 15 päivää omaisen kuoleman jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei surunvalittelukirjettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Caesarin mittakaava
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake, jossa kuvataan teho-osaston elämänlopun käytäntöjä ja tyytyväisyyttä potilaan hoitoon, viestintään ja oireiden hallintaan kuoleman aikana.
|
1 kuukausi
|
IES-R (Impact of Event Scale, Revised)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ICG (Inventory of Complicated Grief)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Champigneulle B, Thirion M, Souppart V, Gilbert M, Lesieur O, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Argaud L, Venot M, Demoule A, Guisset O, Vinatier I, Troche G, Massot J, Jaber S, Bornstain C, Gaday V, Robert R, Rigaud JP, Cinotti R, Adda M, Thomas F, Calvet L, Galon M, Cohen-Solal Z, Cariou A, Azoulay E; Famirea Study Group. Effect of a condolence letter on grief symptoms among relatives of patients who died in the ICU: a randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2017 Apr;43(4):473-484. doi: 10.1007/s00134-016-4669-9. Epub 2017 Feb 14.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Impact of the condolence letter on the experience of bereaved families after a death in intensive care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):102. doi: 10.1186/s13063-016-1212-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Famirea22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Surunvalittelukirje
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis