- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02325297
"Impatti della lettera di cordoglio alle famiglie in lutto vissute dopo un decesso in terapia intensiva" - Studio Famirea 22 (Famirea 22)
Dopo la morte di un paziente nel contesto ipertecnico della terapia intensiva, i suoi familiari sono particolarmente vulnerabili e spesso manifestano sintomi di ansia, depressione, stress post traumatico e lutto complicato. I primi risultati di uno studio qualitativo Famiréa current (CAESAR) supportano l'idea che i parenti in lutto soffrano di persistenti incomprensioni e un sentimento di abbandono del team di rianimazione. Molte famiglie suggeriscono la necessità di un contatto con l'équipe dopo la morte del paziente. La lettera di cordoglio ricevuta da alcune famiglie ha permesso loro di sentirsi riconosciuti nelle loro équipe di rianimazione del dolore. Questo ci ha portato a porre la questione del monitoraggio post-morte e dell'interesse a inviare ai familiari in lutto una lettera di cordoglio, come raccomandato dalla Consensus Conference americana del 2004 sulle buone cure palliative. Questa strategia consentirebbe il riconoscimento di entrambi vicini al dolore ma anche il forte legame che univa il team di rianimazione. L'ipotesi dello studio è che il post-morte seguito sotto forma di lettera di cordoglio inviata dal medico di terapia intensiva che aveva in carico il paziente, potesse ridurre il rischio di avere sintomi di ansia/depressione e stress post-traumatico e ridurre il tasso di dolore complicato.
Famirea 22 è uno studio clinico randomizzato volto a confrontare due gruppi di persone in lutto: un gruppo che non ha ricevuto una lettera di cordoglio e un gruppo che ha ricevuto una lettera di cordoglio 15 giorni dopo la morte.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- morte di un parente paziente in terapia intensiva i cui parenti sono stati intervistati almeno una volta dal team di rianimazione
- decesso di un paziente parente adulto
- degenza in terapia intensiva del paziente parente superiore a 2 giorni
Criteri di esclusione:
- morte di una donna incinta
- opposizione all'utilizzo dei propri dati da parte del paziente
- parente non parla francese
- rifiuto del parente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lettera di cordoglio
Lettera di cordoglio 15 giorni dopo la morte del parente.
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Nessun intervento: Nessuna lettera di cordoglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Cesare
Lasso di tempo: 1 mese
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un questionario che descrive le pratiche di fine vita in terapia intensiva e la soddisfazione per l'assistenza, la comunicazione e la gestione dei sintomi del paziente durante il processo di morte.
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1 mese
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IES-R (impatto della scala dell'evento, rivisto)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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ICG (Inventario del lutto complicato)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Champigneulle B, Thirion M, Souppart V, Gilbert M, Lesieur O, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Argaud L, Venot M, Demoule A, Guisset O, Vinatier I, Troche G, Massot J, Jaber S, Bornstain C, Gaday V, Robert R, Rigaud JP, Cinotti R, Adda M, Thomas F, Calvet L, Galon M, Cohen-Solal Z, Cariou A, Azoulay E; Famirea Study Group. Effect of a condolence letter on grief symptoms among relatives of patients who died in the ICU: a randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2017 Apr;43(4):473-484. doi: 10.1007/s00134-016-4669-9. Epub 2017 Feb 14.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Impact of the condolence letter on the experience of bereaved families after a death in intensive care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):102. doi: 10.1186/s13063-016-1212-9.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Famirea22
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