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"Impatti della lettera di cordoglio alle famiglie in lutto vissute dopo un decesso in terapia intensiva" - Studio Famirea 22 (Famirea 22)

23 giugno 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dopo la morte di un paziente nel contesto ipertecnico della terapia intensiva, i suoi familiari sono particolarmente vulnerabili e spesso manifestano sintomi di ansia, depressione, stress post traumatico e lutto complicato. I primi risultati di uno studio qualitativo Famiréa current (CAESAR) supportano l'idea che i parenti in lutto soffrano di persistenti incomprensioni e un sentimento di abbandono del team di rianimazione. Molte famiglie suggeriscono la necessità di un contatto con l'équipe dopo la morte del paziente. La lettera di cordoglio ricevuta da alcune famiglie ha permesso loro di sentirsi riconosciuti nelle loro équipe di rianimazione del dolore. Questo ci ha portato a porre la questione del monitoraggio post-morte e dell'interesse a inviare ai familiari in lutto una lettera di cordoglio, come raccomandato dalla Consensus Conference americana del 2004 sulle buone cure palliative. Questa strategia consentirebbe il riconoscimento di entrambi vicini al dolore ma anche il forte legame che univa il team di rianimazione. L'ipotesi dello studio è che il post-morte seguito sotto forma di lettera di cordoglio inviata dal medico di terapia intensiva che aveva in carico il paziente, potesse ridurre il rischio di avere sintomi di ansia/depressione e stress post-traumatico e ridurre il tasso di dolore complicato.

Famirea 22 è uno studio clinico randomizzato volto a confrontare due gruppi di persone in lutto: un gruppo che non ha ricevuto una lettera di cordoglio e un gruppo che ha ricevuto una lettera di cordoglio 15 giorni dopo la morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morte di un parente paziente in terapia intensiva i cui parenti sono stati intervistati almeno una volta dal team di rianimazione
  • decesso di un paziente parente adulto
  • degenza in terapia intensiva del paziente parente superiore a 2 giorni

Criteri di esclusione:

  • morte di una donna incinta
  • opposizione all'utilizzo dei propri dati da parte del paziente
  • parente non parla francese
  • rifiuto del parente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettera di cordoglio
Lettera di cordoglio 15 giorni dopo la morte del parente.
Nessun intervento: Nessuna lettera di cordoglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Cesare
Lasso di tempo: 1 mese
un questionario che descrive le pratiche di fine vita in terapia intensiva e la soddisfazione per l'assistenza, la comunicazione e la gestione dei sintomi del paziente durante il processo di morte.
1 mese
IES-R (impatto della scala dell'evento, rivisto)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
ICG (Inventario del lutto complicato)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Famirea22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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