- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02325297
"Konsekvenserne af kondolencebrevet til de efterladte familiers oplevelse efter et dødsfald på intensivafdelingen" - Study Famirea 22 (Famirea 22)
Efter en patients død i den hypertekniske sammenhæng med intensiv pleje er hans pårørende særligt sårbare og udviser ofte symptomer på angst, depression, posttraumatisk stress og kompliceret sorg. De første resultater af en kvalitativ undersøgelse Famiréa current (CAESAR) understøtter ideen om, at de efterladte pårørende lider af vedvarende misforståelser og en følelse af opgivelse af genoplivningsteamet. Mange familier foreslår behovet for kontakt med teamet efter patientens død. Kondolencebrevet modtaget af nogle familier gav dem mulighed for at føle sig anerkendt i deres smertegenoplivningshold. Dette har fået os til at stille spørgsmålet om overvågning efter dødsfald og interesse for at sende et kondolencebrev til efterladte pårørende, som anbefalet af den amerikanske konsensuskonference i 2004 om god palliativ pleje. Denne strategi ville muliggøre genkendelse af både tæt på smerten, men også det stærke bånd, der forenede genoplivningsteamet. Hypotesen for undersøgelsen er, at efterdødsfaldet fulgt i form af et kondolencebrev sendt af den intensivlæge, der var ansvarlig for patienten, kunne mindske risikoen for at få symptomer på angst/depression og posttraumatisk stress. og reducere graden af kompliceret sorg.
Famirea 22 er et randomiseret klinisk forsøg med det formål at sammenligne to efterladte grupper: en gruppe, der ikke modtog et kondolencebrev, og en gruppe, der modtog et kondolencebrev 15 dage efter dødsfaldet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- død af en pårørende patient på intensiv, hvis pårørende er blevet interviewet mindst én gang af genoplivningsteamet
- død af en voksen pårørende patient
- ICU ophold af den pårørende patient mere end 2 dage
Ekskluderingskriterier:
- en gravid kvindes død
- modstand mod patientens brug af dets data
- pårørende taler ikke fransk
- afvisning af den pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kondolencebrev
Kondolencebrev 15 dage efter den pårørendes død.
|
|
|
Ingen indgriben: Intet kondolencebrev
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cæsar skala
Tidsramme: 1 måned
|
et spørgeskema, der beskriver ICU's end-of-life praksis og tilfredshed med patientens pleje, kommunikation og symptomhåndtering under dødsprocessen.
|
1 måned
|
|
IES-R (Impact of Event Scale, Revided)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
ICG (Inventory of Comlicated grief)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Champigneulle B, Thirion M, Souppart V, Gilbert M, Lesieur O, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Argaud L, Venot M, Demoule A, Guisset O, Vinatier I, Troche G, Massot J, Jaber S, Bornstain C, Gaday V, Robert R, Rigaud JP, Cinotti R, Adda M, Thomas F, Calvet L, Galon M, Cohen-Solal Z, Cariou A, Azoulay E; Famirea Study Group. Effect of a condolence letter on grief symptoms among relatives of patients who died in the ICU: a randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2017 Apr;43(4):473-484. doi: 10.1007/s00134-016-4669-9. Epub 2017 Feb 14.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Impact of the condolence letter on the experience of bereaved families after a death in intensive care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):102. doi: 10.1186/s13063-016-1212-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Famirea22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .