Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Konsekvenserne af kondolencebrevet til de efterladte familiers oplevelse efter et dødsfald på intensivafdelingen" - Study Famirea 22 (Famirea 22)

23. juni 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efter en patients død i den hypertekniske sammenhæng med intensiv pleje er hans pårørende særligt sårbare og udviser ofte symptomer på angst, depression, posttraumatisk stress og kompliceret sorg. De første resultater af en kvalitativ undersøgelse Famiréa current (CAESAR) understøtter ideen om, at de efterladte pårørende lider af vedvarende misforståelser og en følelse af opgivelse af genoplivningsteamet. Mange familier foreslår behovet for kontakt med teamet efter patientens død. Kondolencebrevet modtaget af nogle familier gav dem mulighed for at føle sig anerkendt i deres smertegenoplivningshold. Dette har fået os til at stille spørgsmålet om overvågning efter dødsfald og interesse for at sende et kondolencebrev til efterladte pårørende, som anbefalet af den amerikanske konsensuskonference i 2004 om god palliativ pleje. Denne strategi ville muliggøre genkendelse af både tæt på smerten, men også det stærke bånd, der forenede genoplivningsteamet. Hypotesen for undersøgelsen er, at efterdødsfaldet fulgt i form af et kondolencebrev sendt af den intensivlæge, der var ansvarlig for patienten, kunne mindske risikoen for at få symptomer på angst/depression og posttraumatisk stress. og reducere graden af ​​kompliceret sorg.

Famirea 22 er et randomiseret klinisk forsøg med det formål at sammenligne to efterladte grupper: en gruppe, der ikke modtog et kondolencebrev, og en gruppe, der modtog et kondolencebrev 15 dage efter dødsfaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • død af en pårørende patient på intensiv, hvis pårørende er blevet interviewet mindst én gang af genoplivningsteamet
  • død af en voksen pårørende patient
  • ICU ophold af den pårørende patient mere end 2 dage

Ekskluderingskriterier:

  • en gravid kvindes død
  • modstand mod patientens brug af dets data
  • pårørende taler ikke fransk
  • afvisning af den pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kondolencebrev
Kondolencebrev 15 dage efter den pårørendes død.
Ingen indgriben: Intet kondolencebrev

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cæsar skala
Tidsramme: 1 måned
et spørgeskema, der beskriver ICU's end-of-life praksis og tilfredshed med patientens pleje, kommunikation og symptomhåndtering under dødsprocessen.
1 måned
IES-R (Impact of Event Scale, Revided)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ICG (Inventory of Comlicated grief)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Famirea22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner