- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02325297
„Auswirkungen des Kondolenzschreibens auf die Erfahrungen der Hinterbliebenen nach einem Todesfall auf der Intensivstation“ – Studie Famirea 22 (Famirea 22)
Nach dem Tod eines Patienten im hypertechnischen Kontext der Intensivpflege sind seine Angehörigen besonders gefährdet und zeigen häufig Symptome von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und komplizierter Trauer. Die ersten Ergebnisse einer qualitativen Studie Famiréa current (CAESAR) stützen die Annahme, dass die Hinterbliebenen unter anhaltenden Missverständnissen und dem Gefühl der Verlassenheit des Reanimationsteams leiden. Viele Familien weisen auf die Notwendigkeit hin, nach dem Tod des Patienten Kontakt mit dem Team aufzunehmen. Das Kondolenzschreiben, das einige Familien erhielten, gab ihnen die Möglichkeit, sich in ihren Schmerzreanimationsteams anerkannt zu fühlen. Dies hat uns dazu veranlasst, die Frage nach der Überwachung nach dem Tod zu stellen und das Interesse daran zu wecken, den Hinterbliebenen ein Kondolenzschreiben zu schicken, wie es 2004 auf der amerikanischen Konsenskonferenz über gute Palliativpflege empfohlen wurde. Diese Strategie würde es ermöglichen, sowohl die Nähe zum Schmerz als auch die starke Bindung zu erkennen, die das Reanimationsteam vereint. Die Hypothese der Studie ist, dass die Nachverfolgung des Todes in Form eines Kondolenzschreibens des behandelnden Intensivarztes des Patienten das Risiko für Symptome von Angstzuständen/Depressionen und posttraumatischem Stress verringern könnte und die Häufigkeit komplizierter Trauer reduzieren.
Famirea 22 ist eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, zwei Gruppen von Hinterbliebenen zu vergleichen: eine Gruppe, die kein Kondolenzschreiben erhielt, und eine Gruppe, die 15 Tage nach dem Tod ein Kondolenzschreiben erhielt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Paris, Frankreich, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tod eines Angehörigen auf der Intensivstation, dessen Angehörige mindestens einmal vom Reanimationsteam befragt wurden
- Tod eines erwachsenen Angehörigen des Patienten
- Aufenthalt des betreffenden Patienten auf der Intensivstation länger als 2 Tage
Ausschlusskriterien:
- Tod einer schwangeren Frau
- Widerspruch gegen die Nutzung seiner Daten durch den Patienten
- Verwandter spricht kein Französisch
- Ablehnung des Verwandten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kondolenzschreiben
Kondolenzschreiben 15 Tage nach dem Tod des Angehörigen.
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Kein Eingriff: Kein Kondolenzschreiben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Caesar-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein Fragebogen, der die Praktiken am Lebensende auf der Intensivstation und die Zufriedenheit mit der Pflege, Kommunikation und dem Symptommanagement des Patienten während des Sterbeprozesses beschreibt.
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1 Monat
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IES-R (Auswirkungen der Ereignisskala, überarbeitet)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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ICG (Inventar komplizierter Trauer)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Champigneulle B, Thirion M, Souppart V, Gilbert M, Lesieur O, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Argaud L, Venot M, Demoule A, Guisset O, Vinatier I, Troche G, Massot J, Jaber S, Bornstain C, Gaday V, Robert R, Rigaud JP, Cinotti R, Adda M, Thomas F, Calvet L, Galon M, Cohen-Solal Z, Cariou A, Azoulay E; Famirea Study Group. Effect of a condolence letter on grief symptoms among relatives of patients who died in the ICU: a randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2017 Apr;43(4):473-484. doi: 10.1007/s00134-016-4669-9. Epub 2017 Feb 14.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Impact of the condolence letter on the experience of bereaved families after a death in intensive care: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):102. doi: 10.1186/s13063-016-1212-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Famirea22
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