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„Auswirkungen des Kondolenzschreibens auf die Erfahrungen der Hinterbliebenen nach einem Todesfall auf der Intensivstation“ – Studie Famirea 22 (Famirea 22)

23. Juni 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nach dem Tod eines Patienten im hypertechnischen Kontext der Intensivpflege sind seine Angehörigen besonders gefährdet und zeigen häufig Symptome von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und komplizierter Trauer. Die ersten Ergebnisse einer qualitativen Studie Famiréa current (CAESAR) stützen die Annahme, dass die Hinterbliebenen unter anhaltenden Missverständnissen und dem Gefühl der Verlassenheit des Reanimationsteams leiden. Viele Familien weisen auf die Notwendigkeit hin, nach dem Tod des Patienten Kontakt mit dem Team aufzunehmen. Das Kondolenzschreiben, das einige Familien erhielten, gab ihnen die Möglichkeit, sich in ihren Schmerzreanimationsteams anerkannt zu fühlen. Dies hat uns dazu veranlasst, die Frage nach der Überwachung nach dem Tod zu stellen und das Interesse daran zu wecken, den Hinterbliebenen ein Kondolenzschreiben zu schicken, wie es 2004 auf der amerikanischen Konsenskonferenz über gute Palliativpflege empfohlen wurde. Diese Strategie würde es ermöglichen, sowohl die Nähe zum Schmerz als auch die starke Bindung zu erkennen, die das Reanimationsteam vereint. Die Hypothese der Studie ist, dass die Nachverfolgung des Todes in Form eines Kondolenzschreibens des behandelnden Intensivarztes des Patienten das Risiko für Symptome von Angstzuständen/Depressionen und posttraumatischem Stress verringern könnte und die Häufigkeit komplizierter Trauer reduzieren.

Famirea 22 ist eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, zwei Gruppen von Hinterbliebenen zu vergleichen: eine Gruppe, die kein Kondolenzschreiben erhielt, und eine Gruppe, die 15 Tage nach dem Tod ein Kondolenzschreiben erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tod eines Angehörigen auf der Intensivstation, dessen Angehörige mindestens einmal vom Reanimationsteam befragt wurden
  • Tod eines erwachsenen Angehörigen des Patienten
  • Aufenthalt des betreffenden Patienten auf der Intensivstation länger als 2 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Tod einer schwangeren Frau
  • Widerspruch gegen die Nutzung seiner Daten durch den Patienten
  • Verwandter spricht kein Französisch
  • Ablehnung des Verwandten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kondolenzschreiben
Kondolenzschreiben 15 Tage nach dem Tod des Angehörigen.
Kein Eingriff: Kein Kondolenzschreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caesar-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Ein Fragebogen, der die Praktiken am Lebensende auf der Intensivstation und die Zufriedenheit mit der Pflege, Kommunikation und dem Symptommanagement des Patienten während des Sterbeprozesses beschreibt.
1 Monat
IES-R (Auswirkungen der Ereignisskala, überarbeitet)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
ICG (Inventar komplizierter Trauer)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Famirea22

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