Incorporation of Patient Reported Outcomes Data in the Care of US Veterans With Rheumatoid Arthritis (PRO)
8. září 2020 aktualizováno: North Florida Foundation for Research and Education
The overall goal of this proposal is to address barriers to the use of patient reported outcome (PRO) data in the Dept. of Veterans Affairs (VA) health care system.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a randomized, controlled, single-blinded study that compares outcome data in patients for whom PRO data either is or is not made available to the treating physician.
The question addressed by this proposal is whether patient reported outcome (PRO) data change patient's outcomes.
The hypothesis is that the availability of these data in the form of the patient-completed Multidimensional Health Assessment Questionnaire/routine assessment of patient index data (MDHAQ/RAPID3) questionnaire will change patient-centric outcomes such as patient reported well-being, patient satisfaction and medication compliance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Malcom Randall VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- US veteran
- Within North Florida/South Georgia (NF/SG) Veterans Integrated Service Network
Exclusion Criteria:
- Outside of service network
- Non-veteran
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRO data utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm and provided to the treating physicians.
|
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is provided to the treating physician.
|
|
Falešný srovnávač: PRO data not utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm but will not be provided to the treating physicians.
|
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is not provided to the treating physician.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
Časové okno: 1 year
|
Physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient satisfaction
Časové okno: 1 year
|
Patient reported satisfaction with medical care.
A validated patient satisfaction survey will be collected at study completion with the Leeds Satisfaction Questionnaire.
|
1 year
|
|
medication compliance
Časové okno: 1 year
|
Degree of medication compliance.
Medication compliance will be assessed by the medication possession ratio (MPR) of Methotrexate (MTX), a drug most Rheumatoid Arthritis (RA) patients are prescribed.
The VA Pharmacy Benefits Management (PBM) database collects information on medications dispensed and when refills are needed.
Thus, a delay in refill will reflect MTX non-compliance.
If it MTX is discontinued due to an adverse reaction, it is noted in the electronic medical record.
The MPR is calculated as the number of days of prescribed MTX divided by the total number of days of a course.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael R Bubb, MD, Veterans Health Administration, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2014002 18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .