Incorporation of Patient Reported Outcomes Data in the Care of US Veterans With Rheumatoid Arthritis (PRO)
8 de setembro de 2020 atualizado por: North Florida Foundation for Research and Education
The overall goal of this proposal is to address barriers to the use of patient reported outcome (PRO) data in the Dept. of Veterans Affairs (VA) health care system.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a randomized, controlled, single-blinded study that compares outcome data in patients for whom PRO data either is or is not made available to the treating physician.
The question addressed by this proposal is whether patient reported outcome (PRO) data change patient's outcomes.
The hypothesis is that the availability of these data in the form of the patient-completed Multidimensional Health Assessment Questionnaire/routine assessment of patient index data (MDHAQ/RAPID3) questionnaire will change patient-centric outcomes such as patient reported well-being, patient satisfaction and medication compliance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- US veteran
- Within North Florida/South Georgia (NF/SG) Veterans Integrated Service Network
Exclusion Criteria:
- Outside of service network
- Non-veteran
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRO data utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm and provided to the treating physicians.
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Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is provided to the treating physician.
|
|
Comparador Falso: PRO data not utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm but will not be provided to the treating physicians.
|
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is not provided to the treating physician.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
Prazo: 1 year
|
Physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
patient satisfaction
Prazo: 1 year
|
Patient reported satisfaction with medical care.
A validated patient satisfaction survey will be collected at study completion with the Leeds Satisfaction Questionnaire.
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1 year
|
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medication compliance
Prazo: 1 year
|
Degree of medication compliance.
Medication compliance will be assessed by the medication possession ratio (MPR) of Methotrexate (MTX), a drug most Rheumatoid Arthritis (RA) patients are prescribed.
The VA Pharmacy Benefits Management (PBM) database collects information on medications dispensed and when refills are needed.
Thus, a delay in refill will reflect MTX non-compliance.
If it MTX is discontinued due to an adverse reaction, it is noted in the electronic medical record.
The MPR is calculated as the number of days of prescribed MTX divided by the total number of days of a course.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Bubb, MD, Veterans Health Administration, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2014002 18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PRO data utilized
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CytoDyn, Inc.Amarex Clinical ResearchConcluídoHIV | Vírus da imunodeficiência humanaEstados Unidos
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Newcastle UniversityConcluídoEstado de saúdeReino Unido
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GlaxoSmithKlineQuintiles IMSConcluído
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveItália
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Xim LimitedConcluídoDoenças cardiovasculares | Diabetes | Cuidados intensivos | Atenção Primária | Distúrbio Respiratório | Trauma e Atendimento de EmergênciaReino Unido
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Cairo UniversityDesconhecido
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncerEstados Unidos
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAtivo, não recrutandoData Health VET - Promoção da Saúde Orientada por Dados em Escolas de Ensino e Formação ProfissionalBem-estar | Consumo de álcool | Uso de drogas | Hábitos alimentares | Comportamentos de fumar | Inatividade físicaDinamarca