Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incorporation of Patient Reported Outcomes Data in the Care of US Veterans With Rheumatoid Arthritis (PRO)

8 september 2020 bijgewerkt door: North Florida Foundation for Research and Education
The overall goal of this proposal is to address barriers to the use of patient reported outcome (PRO) data in the Dept. of Veterans Affairs (VA) health care system.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a randomized, controlled, single-blinded study that compares outcome data in patients for whom PRO data either is or is not made available to the treating physician. The question addressed by this proposal is whether patient reported outcome (PRO) data change patient's outcomes. The hypothesis is that the availability of these data in the form of the patient-completed Multidimensional Health Assessment Questionnaire/routine assessment of patient index data (MDHAQ/RAPID3) questionnaire will change patient-centric outcomes such as patient reported well-being, patient satisfaction and medication compliance.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Malcom Randall VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • US veteran
  • Within North Florida/South Georgia (NF/SG) Veterans Integrated Service Network

Exclusion Criteria:

  • Outside of service network
  • Non-veteran

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRO data utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm and provided to the treating physicians.
Ander: PRO data utilized
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is provided to the treating physician.
Sham-vergelijker: PRO data not utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm but will not be provided to the treating physicians.
Ander: PRO data not utilized
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is not provided to the treating physician.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
Tijdsspanne: 1 year
Physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patient satisfaction
Tijdsspanne: 1 year
Patient reported satisfaction with medical care. A validated patient satisfaction survey will be collected at study completion with the Leeds Satisfaction Questionnaire.
1 year
medication compliance
Tijdsspanne: 1 year
Degree of medication compliance. Medication compliance will be assessed by the medication possession ratio (MPR) of Methotrexate (MTX), a drug most Rheumatoid Arthritis (RA) patients are prescribed. The VA Pharmacy Benefits Management (PBM) database collects information on medications dispensed and when refills are needed. Thus, a delay in refill will reflect MTX non-compliance. If it MTX is discontinued due to an adverse reaction, it is noted in the electronic medical record. The MPR is calculated as the number of days of prescribed MTX divided by the total number of days of a course.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Florida Foundation for Research and Education

Medewerkers

Pfizer
US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael R Bubb, MD, Veterans Health Administration, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2014002 18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op PRO data utilized

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren