Incorporation of Patient Reported Outcomes Data in the Care of US Veterans With Rheumatoid Arthritis (PRO)
8 settembre 2020 aggiornato da: North Florida Foundation for Research and Education
The overall goal of this proposal is to address barriers to the use of patient reported outcome (PRO) data in the Dept. of Veterans Affairs (VA) health care system.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a randomized, controlled, single-blinded study that compares outcome data in patients for whom PRO data either is or is not made available to the treating physician.
The question addressed by this proposal is whether patient reported outcome (PRO) data change patient's outcomes.
The hypothesis is that the availability of these data in the form of the patient-completed Multidimensional Health Assessment Questionnaire/routine assessment of patient index data (MDHAQ/RAPID3) questionnaire will change patient-centric outcomes such as patient reported well-being, patient satisfaction and medication compliance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Malcom Randall VAMC
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- US veteran
- Within North Florida/South Georgia (NF/SG) Veterans Integrated Service Network
Exclusion Criteria:
- Outside of service network
- Non-veteran
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRO data utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm and provided to the treating physicians.
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Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is provided to the treating physician.
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Comparatore fittizio: PRO data not utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm but will not be provided to the treating physicians.
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Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is not provided to the treating physician.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
Lasso di tempo: 1 year
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Physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 year
|
Patient reported satisfaction with medical care.
A validated patient satisfaction survey will be collected at study completion with the Leeds Satisfaction Questionnaire.
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1 year
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medication compliance
Lasso di tempo: 1 year
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Degree of medication compliance.
Medication compliance will be assessed by the medication possession ratio (MPR) of Methotrexate (MTX), a drug most Rheumatoid Arthritis (RA) patients are prescribed.
The VA Pharmacy Benefits Management (PBM) database collects information on medications dispensed and when refills are needed.
Thus, a delay in refill will reflect MTX non-compliance.
If it MTX is discontinued due to an adverse reaction, it is noted in the electronic medical record.
The MPR is calculated as the number of days of prescribed MTX divided by the total number of days of a course.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R Bubb, MD, Veterans Health Administration, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2014002 18
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