Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Incorporation of Patient Reported Outcomes Data in the Care of US Veterans With Rheumatoid Arthritis (PRO)

8 września 2020 zaktualizowane przez: North Florida Foundation for Research and Education
The overall goal of this proposal is to address barriers to the use of patient reported outcome (PRO) data in the Dept. of Veterans Affairs (VA) health care system.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a randomized, controlled, single-blinded study that compares outcome data in patients for whom PRO data either is or is not made available to the treating physician. The question addressed by this proposal is whether patient reported outcome (PRO) data change patient's outcomes. The hypothesis is that the availability of these data in the form of the patient-completed Multidimensional Health Assessment Questionnaire/routine assessment of patient index data (MDHAQ/RAPID3) questionnaire will change patient-centric outcomes such as patient reported well-being, patient satisfaction and medication compliance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Malcom Randall VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • US veteran
  • Within North Florida/South Georgia (NF/SG) Veterans Integrated Service Network

Exclusion Criteria:

  • Outside of service network
  • Non-veteran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRO data utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm and provided to the treating physicians.
Inny: PRO data utilized
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is provided to the treating physician.
Pozorny komparator: PRO data not utilized
PRO data derived from the patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire will be collected from this arm but will not be provided to the treating physicians.
Inny: PRO data not utilized
Data collected from a patient-completed MDHAQ/RAPID3 questionnaire is not provided to the treating physician.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
Ramy czasowe: 1 year
Physician/lab-derived instruments of clinical efficacy as measured by DAS28 change and DAS28 remission.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patient satisfaction
Ramy czasowe: 1 year
Patient reported satisfaction with medical care. A validated patient satisfaction survey will be collected at study completion with the Leeds Satisfaction Questionnaire.
1 year
medication compliance
Ramy czasowe: 1 year
Degree of medication compliance. Medication compliance will be assessed by the medication possession ratio (MPR) of Methotrexate (MTX), a drug most Rheumatoid Arthritis (RA) patients are prescribed. The VA Pharmacy Benefits Management (PBM) database collects information on medications dispensed and when refills are needed. Thus, a delay in refill will reflect MTX non-compliance. If it MTX is discontinued due to an adverse reaction, it is noted in the electronic medical record. The MPR is calculated as the number of days of prescribed MTX divided by the total number of days of a course.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Florida Foundation for Research and Education

Współpracownicy

Pfizer
US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R Bubb, MD, Veterans Health Administration, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2014002 18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRO data utilized

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj