Gender and Proper Size of Oropharyngeal Airway: Pilot Study
30. července 2015 aktualizováno: Yonsei University
The purpose of this study is to assess the adequacy of mask ventilation with the different sized-oropharyngeal airway.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing surgery that requires general anesthesia
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- patients without teeth or with loose teeth
- cervical spine disease
- body mass index over 35 kg/m2
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: No. 7 oral airway
|
the use of 7 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
|
|
Experimentální: No. 8 oral airway
|
the use of 8 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
|
|
Aktivní komparátor: No. 9 oral airway
|
the use of 9 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the proportion of patients whose oropharyngeal airway is proper
Časové okno: up to 10 minutes after the start of anesthetic induction
|
The oropharyngeal airway will be inserted into the patient's mouth.
Investigators will check the laryngeal view using fiberoptic bronchoscope and the adequacy of ventilation after the investigator ventilates the patient using the face mask.
If both the laryngeal view and ventilation are appropriate, the size of oropharyngeal airway will be considered as the proper size for the patient.
|
up to 10 minutes after the start of anesthetic induction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0805
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .