- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02326753
Gender and Proper Size of Oropharyngeal Airway: Pilot Study
30. Juli 2015 aktualisiert von: Yonsei University
The purpose of this study is to assess the adequacy of mask ventilation with the different sized-oropharyngeal airway.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Korea
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Seoul, Korea, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain MedicineSeverance Hospital, Yonsei University Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adult patients undergoing surgery that requires general anesthesia
Exclusion Criteria:
- anticipated difficult intubation
- patients without teeth or with loose teeth
- cervical spine disease
- body mass index over 35 kg/m2
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: No. 7 oral airway
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the use of 7 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
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Experimental: No. 8 oral airway
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the use of 8 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
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Aktiver Komparator: No. 9 oral airway
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the use of 9 cm sized-oropharyngeal airway (Guedel-type color coded oropharyngeal airway, Hudson RCI, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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the proportion of patients whose oropharyngeal airway is proper
Zeitfenster: up to 10 minutes after the start of anesthetic induction
|
The oropharyngeal airway will be inserted into the patient's mouth.
Investigators will check the laryngeal view using fiberoptic bronchoscope and the adequacy of ventilation after the investigator ventilates the patient using the face mask.
If both the laryngeal view and ventilation are appropriate, the size of oropharyngeal airway will be considered as the proper size for the patient.
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up to 10 minutes after the start of anesthetic induction
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0805
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