- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02328001
Analýza minimalizace nákladů po cílené intervenci pro EGD a kolonoskopii
6. dubna 2017 aktualizováno: Sindhu R Kaitha, MD
Analýza minimalizace nákladů a její dopad na využití zdrojů po cílené intervenci pro EGD a kolonoskopii
Tato studie provádí jedinou intervenci informování endoskopistů, kolik stojí jednorázové příslušenství po každém postupu.
Po tomto jediném a jednoduchém zákroku bude prospektivní analýza EGD a doplňkového použití kolonoskopie a nákladů na patologické vzorky porovnána se stejnými náklady na zdroje během kontrolního období, kdy jsou endoskopisté zaslepeni svým pozorováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní analýzou nákladů na identifikaci a minimalizaci nákladů na příslušenství používané během EGD a kolonoskopických procedur.
Endoskopisté budou účastníky studie, nikoli pacienti.
Studie bude probíhat ve dvou fázích – před a po intervenci.
Každá fáze bude zahrnovat minimálně 337 kombinovaných výkonů EGD a kolonoskopie a celkem až minimálně 674 a maximálně 1200 výkonů pro obě fáze.
Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující EGD a kolonoskopii.
V první fázi studie nebude endoskopista informován o studii a na konci procedury také nebude informován o počtu příslušenství použitého během procedury a dolarové hodnotě příslušenství.
Pro druhou fázi studie bude endoskopista po dokončení každého výkonu instruován endoskopickým ošetřovatelským personálem o celkovém počtu použitého příslušenství a dolarové hodnotě příslušenství použitého během výkonu.
Jakmile je studie dokončena, endoskopisté budou informováni o studii a výsledcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
969
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Spojené státy, 73014
- Oklahoma University Physicians Building, OUPB, Endoscopy Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let
- Všechny rasy
- Indikace k terapeutické EGD nebo kolonoskopii
- Ambulantní výkony na endoskopické jednotce lékařů OU
- Výkon provádí jeden z pozorovaných endoskopistů
Kritéria vyloučení:
- Pediatrická populace
- Diagnostické postupy EGD a kolonoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervenční fáze/fáze 1
Ve fázi 1 nebude aplikován žádný zásah
|
|
|
Jiný: Pointervenční fáze/fáze 2
Intervence bude aplikována ve fázi 2, tj. Debriefing endoskopistů o vedlejších nákladech výkonu a nákladech na patologické vzorky
|
Informování endoskopistů o počtu použitého příslušenství a dolarové hodnotě příslušenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady na použití příslušenství a náklady na vzorky patologie
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Náklady na doplňkové a patologické vzorky by byly posouzeny bezprostředně po výkonu během fáze 2
|
Až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
- Paspatis GA, Tribonias G, Konstantinidis K, Theodoropoulou A, Vardas E, Voudoukis E, Manolaraki MM, Chainaki I, Chlouverakis G. A prospective randomized comparison of cold vs hot snare polypectomy in the occurrence of postpolypectomy bleeding in small colonic polyps. Colorectal Dis. 2011 Oct;13(10):e345-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2011.02696.x.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Hogan RB, Santa-Cruz R, Weeks ES Jr, Alexander L, Hogan RB 3rd. Cost-minimization analysis of jumbo reusable forceps versus disposable forceps in a high-volume ambulatory endoscopy center. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):284-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.062. Epub 2008 Aug 23.
- ASGE Technology Committee; Siddiqui UD, Banerjee S, Barth B, Chauhan SS, Gottlieb KT, Konda V, Maple JT, Murad FM, Pfau PR, Pleskow DK, Tokar JL, Wang A, Rodriguez SA. Tools for endoscopic stricture dilation. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):391-404. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.170. No abstract available.
- Leighton JA, Shen B, Baron TH, Adler DG, Davila R, Egan JV, Faigel DO, Gan SI, Hirota WK, Lichtenstein D, Qureshi WA, Rajan E, Zuckerman MJ, VanGuilder T, Fanelli RD; Standards of Practice Committee, American Society for Gastrointestinal Endoscopy. ASGE guideline: endoscopy in the diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4):558-65. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.005. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4667
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .