- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328001
Analisi di minimizzazione dei costi dopo un intervento mirato per EGD e colonscopia
6 aprile 2017 aggiornato da: Sindhu R Kaitha, MD
Analisi di minimizzazione dei costi e il suo impatto sull'utilizzo delle risorse dopo un intervento mirato per EGD e colonscopia
Questo studio esegue un unico intervento di informare gli endoscopisti quanto costano gli accessori monouso dopo ogni procedura.
A seguito di questo singolo e semplice intervento, l'analisi prospettica dell'EGD e dell'uso di accessori per colonscopia e i costi dei campioni patologici saranno confrontati con gli stessi costi delle risorse durante un periodo di controllo in cui gli endoscopisti sono ciechi alla loro osservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'analisi prospettica di identificazione dei costi e di minimizzazione dei costi degli accessori utilizzati durante le procedure di EGD e colonscopia.
Gli endoscopisti saranno i partecipanti allo studio e non i pazienti.
Lo studio sarà condotto in due fasi - fasi pre e post-intervento.
Ogni fase includerà un minimo di 337 procedure combinate di EGD e colonscopia e un totale di un minimo di 674 e un massimo di 1200 procedure per entrambe le fasi.
Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi sottoposti a EGD e colonscopia.
Per la prima fase dello studio, l'endoscopista non verrà messo a conoscenza dello studio e inoltre non verrà informato alla fine della procedura con il numero di accessori utilizzati durante la procedura e il valore in dollari degli accessori.
Per la seconda fase dello studio, l'endoscopista verrà informato dal personale infermieristico endoscopico dopo il completamento di ciascuna procedura sul numero totale di accessori utilizzati e sul valore in dollari degli accessori utilizzati durante la procedura.
Una volta completato lo studio, gli endoscopisti saranno informati sullo studio e sui risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
969
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Stati Uniti, 73014
- Oklahoma University Physicians Building, OUPB, Endoscopy Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Tutte le razze
- Indicazione per EGD terapeutico o colonscopia
- Procedure ambulatoriali eseguite presso l'unità di endoscopia dell'edificio dei medici dell'UO
- La procedura è compiuta da uno degli endoscopisti osservati
Criteri di esclusione:
- Popolazione pediatrica
- EGD diagnostico e procedure di colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Fase di pre-intervento/fase 1
Nessun intervento sarà applicato nella fase 1
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Altro: Fase post-intervento/fase 2
L'intervento sarà applicato nella fase 2, ovvero; Debriefing degli endoscopisti dei costi accessori della procedura e dei costi dei campioni patologici
|
Informare gli endoscopisti del numero di accessori utilizzati e del valore in dollari degli accessori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo totale dell'uso degli accessori e costi dei campioni patologici
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
|
Il costo dei campioni accessori e patologici verrebbe valutato immediatamente dopo la procedura durante la fase 2
|
Fino a 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
- Paspatis GA, Tribonias G, Konstantinidis K, Theodoropoulou A, Vardas E, Voudoukis E, Manolaraki MM, Chainaki I, Chlouverakis G. A prospective randomized comparison of cold vs hot snare polypectomy in the occurrence of postpolypectomy bleeding in small colonic polyps. Colorectal Dis. 2011 Oct;13(10):e345-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2011.02696.x.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Hogan RB, Santa-Cruz R, Weeks ES Jr, Alexander L, Hogan RB 3rd. Cost-minimization analysis of jumbo reusable forceps versus disposable forceps in a high-volume ambulatory endoscopy center. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):284-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.062. Epub 2008 Aug 23.
- ASGE Technology Committee; Siddiqui UD, Banerjee S, Barth B, Chauhan SS, Gottlieb KT, Konda V, Maple JT, Murad FM, Pfau PR, Pleskow DK, Tokar JL, Wang A, Rodriguez SA. Tools for endoscopic stricture dilation. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):391-404. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.170. No abstract available.
- Leighton JA, Shen B, Baron TH, Adler DG, Davila R, Egan JV, Faigel DO, Gan SI, Hirota WK, Lichtenstein D, Qureshi WA, Rajan E, Zuckerman MJ, VanGuilder T, Fanelli RD; Standards of Practice Committee, American Society for Gastrointestinal Endoscopy. ASGE guideline: endoscopy in the diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4):558-65. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.005. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4667
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