- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328001
Analiza minimalizacji kosztów po ukierunkowanej interwencji w przypadku EGD i kolonoskopii
6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sindhu R Kaitha, MD
Analiza minimalizacji kosztów i jej wpływ na wykorzystanie zasobów po ukierunkowanej interwencji w przypadku EGD i kolonoskopii
W tym badaniu przeprowadzono pojedynczą interwencję polegającą na poinformowaniu endoskopistów, ile kosztują jednorazowe akcesoria po każdej procedurze.
Po tej pojedynczej i prostej interwencji, prospektywna analiza zużycia EGD i akcesoriów do kolonoskopii oraz kosztów próbek patologicznych zostanie porównana z tymi samymi kosztami zasobów w okresie kontrolnym, w którym endoskopiści są ślepi na swoje obserwacje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywną analizą identyfikacji kosztów i minimalizacji kosztów akcesoriów używanych podczas procedur EGD i kolonoskopii.
Endoskopiści będą uczestnikami badania, a nie pacjentami.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach – przed i pointerwencyjnej.
Każda faza obejmie co najmniej 337 połączonych procedur EGD i kolonoskopii, a łącznie od co najmniej 674 do maksymalnie 1200 procedur dla obu faz.
Wszyscy kolejni pacjenci poddawani EGD i kolonoskopii zostaną uwzględnieni.
W pierwszej fazie badania endoskopista nie zostanie poinformowany o badaniu, a także nie zostanie poinformowany pod koniec zabiegu o liczbie akcesoriów użytych podczas zabiegu i wartości akcesoriów w dolarach.
W drugiej fazie badania endoskopista zostanie poinformowany przez personel pielęgniarski endoskopii po zakończeniu każdej procedury o całkowitej liczbie użytych akcesoriów i wartości akcesoriów użytych podczas zabiegu.
Po zakończeniu badania endoskopiści zostaną poinformowani o badaniu i wynikach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
969
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73014
- Oklahoma University Physicians Building, OUPB, Endoscopy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Wszystkie rasy
- Wskazania do terapeutycznego EGD lub kolonoskopii
- Zabiegi ambulatoryjne wykonywane w Pracowni Endoskopii Lekarzy OU
- Zabieg wykonuje jeden z obserwowanych endoskopistów
Kryteria wyłączenia:
- Populacja pediatryczna
- Procedury diagnostyczne EGD i kolonoskopia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza przedinterwencji/faza 1
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w fazie 1
|
|
|
Inny: Faza pointerwencji/faza 2
Interwencja zostanie zastosowana w fazie 2, tj.; Odprawa endoskopistów na temat kosztów akcesoriów do zabiegu i kosztów próbek patologicznych
|
Informowanie endoskopistów o liczbie użytych akcesoriów i ich wartości w dolarach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt użycia akcesoriów i koszty próbek patologicznych
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Koszt próbek dodatkowych i patologicznych zostanie oszacowany bezpośrednio po zabiegu podczas fazy 2
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
- Paspatis GA, Tribonias G, Konstantinidis K, Theodoropoulou A, Vardas E, Voudoukis E, Manolaraki MM, Chainaki I, Chlouverakis G. A prospective randomized comparison of cold vs hot snare polypectomy in the occurrence of postpolypectomy bleeding in small colonic polyps. Colorectal Dis. 2011 Oct;13(10):e345-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2011.02696.x.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Hogan RB, Santa-Cruz R, Weeks ES Jr, Alexander L, Hogan RB 3rd. Cost-minimization analysis of jumbo reusable forceps versus disposable forceps in a high-volume ambulatory endoscopy center. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):284-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.062. Epub 2008 Aug 23.
- ASGE Technology Committee; Siddiqui UD, Banerjee S, Barth B, Chauhan SS, Gottlieb KT, Konda V, Maple JT, Murad FM, Pfau PR, Pleskow DK, Tokar JL, Wang A, Rodriguez SA. Tools for endoscopic stricture dilation. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):391-404. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.170. No abstract available.
- Leighton JA, Shen B, Baron TH, Adler DG, Davila R, Egan JV, Faigel DO, Gan SI, Hirota WK, Lichtenstein D, Qureshi WA, Rajan E, Zuckerman MJ, VanGuilder T, Fanelli RD; Standards of Practice Committee, American Society for Gastrointestinal Endoscopy. ASGE guideline: endoscopy in the diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4):558-65. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.005. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4667
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .