- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328001
Omkostningsminimeringsanalyse efter en målrettet intervention til EGD og koloskopi
6. april 2017 opdateret af: Sindhu R Kaitha, MD
Omkostningsminimeringsanalyse og dens indvirkning på ressourceudnyttelsen efter en målrettet intervention til EGD og koloskopi
Denne undersøgelse udfører en enkelt intervention for at informere endoskopister om, hvor meget engangstilbehøret koster efter hver procedure.
Efter denne enkle og enkle intervention vil prospektiv analyse af EGD og koloskopi tilbehørsbrug og patologiprøveomkostninger blive sammenlignet med de samme ressourceomkostninger i en kontrolperiode, hvor endoskopister er blindet for deres observation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv omkostningsidentifikation og omkostningsminimeringsanalyse af tilbehør brugt under EGD- og koloskopiprocedurer.
Endoskoperne vil være deltagerne under undersøgelse og ikke patienterne.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser - før- og post-interventionsfaser.
Hver fase vil omfatte minimum 337 kombinerede EGD- og koloskopiprocedurer og i alt op til minimum 674 og maksimalt 1200 procedurer for begge faser.
Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår EGD og koloskopi, vil blive inkluderet.
I den første fase af undersøgelsen vil endoskopisten ikke blive gjort opmærksom på undersøgelsen og vil heller ikke blive orienteret ved slutningen af proceduren med antallet af tilbehør, der blev brugt under proceduren, og dollarværdien af tilbehøret.
Til anden fase af undersøgelsen vil endoskopisten blive orienteret af endoskopiplejepersonalet efter afslutningen af hver procedure om det samlede antal brugte tilbehør og dollarværdien af det tilbehør, der blev brugt under proceduren.
Når undersøgelsen er afsluttet, vil endoskopister blive debriefet om undersøgelsen og resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
969
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Forenede Stater, 73014
- Oklahoma University Physicians Building, OUPB, Endoscopy Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover
- Alle racer
- Indikation for terapeutisk EGD eller koloskopi
- Ambulante procedurer udført på OU Læger Building endoskopi enhed
- Proceduren udføres af en af de observerede endoskopister
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk population
- Diagnostiske EGD og koloskopi procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention fase/fase 1
Der vil ikke blive foretaget indgreb i fase 1
|
|
|
Andet: Post-intervention fase/fase 2
Intervention vil blive anvendt i fase 2, dvs. Debriefing af endoskopister om omkostningerne til proceduretilbehør og omkostninger til patologiprøver
|
Informere endoskopister om antallet af brugt tilbehør og dollarværdien af tilbehøret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede omkostninger ved brug af tilbehør og omkostninger til patologiprøver
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Omkostningerne til tilbehør og patologiprøver vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren i fase 2
|
Op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee CK, Shim JJ, Jang JY. Cold snare polypectomy vs. Cold forceps polypectomy using double-biopsy technique for removal of diminutive colorectal polyps: a prospective randomized study. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1593-600. doi: 10.1038/ajg.2013.302. Epub 2013 Sep 17.
- Paspatis GA, Tribonias G, Konstantinidis K, Theodoropoulou A, Vardas E, Voudoukis E, Manolaraki MM, Chainaki I, Chlouverakis G. A prospective randomized comparison of cold vs hot snare polypectomy in the occurrence of postpolypectomy bleeding in small colonic polyps. Colorectal Dis. 2011 Oct;13(10):e345-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2011.02696.x.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Hogan RB, Santa-Cruz R, Weeks ES Jr, Alexander L, Hogan RB 3rd. Cost-minimization analysis of jumbo reusable forceps versus disposable forceps in a high-volume ambulatory endoscopy center. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):284-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.062. Epub 2008 Aug 23.
- ASGE Technology Committee; Siddiqui UD, Banerjee S, Barth B, Chauhan SS, Gottlieb KT, Konda V, Maple JT, Murad FM, Pfau PR, Pleskow DK, Tokar JL, Wang A, Rodriguez SA. Tools for endoscopic stricture dilation. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):391-404. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.170. No abstract available.
- Leighton JA, Shen B, Baron TH, Adler DG, Davila R, Egan JV, Faigel DO, Gan SI, Hirota WK, Lichtenstein D, Qureshi WA, Rajan E, Zuckerman MJ, VanGuilder T, Fanelli RD; Standards of Practice Committee, American Society for Gastrointestinal Endoscopy. ASGE guideline: endoscopy in the diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease. Gastrointest Endosc. 2006 Apr;63(4):558-65. doi: 10.1016/j.gie.2006.02.005. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2014
Først opslået (Skøn)
31. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4667
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .