Effect of Phosphorus Supplementation on Body Weight
7. ledna 2016 aktualizováno: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center
Premeal Phosphorus Supplementation for Reducing Energy Intake and Body Weight
Phosphorus is a mineral that is naturally present in our foods and is required by our bodies for normal function.
It has been found that phosphorus supplementation taken before meals has the potential to reduce meal size.
However its long term effect has not been measured yet.
It is well accepted that changes in body weight require about 3 months.
Using body weight as the outcome, which is the ultimate outcome of weight loss approaches, would provide robust information on the role of phosphorus.
Přehled studie
Detailní popis
A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 63 adults aged 18 to 45 years with a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or higher and normal kidney function at the American University of Beirut.
Participants were randomly assigned to the placebo or phosphorus group where daily placebo or phosphorus supplements were ingested with three main meals (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 12 weeks.
Primary outcomes were changes in anthropometric measures, blood metabolites (including lipid profile, glucose, and insulin), and subjective appetite scores.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI>25
- CR>1mg/dl for women; Cr >1.2 mg/dl for men
- GFR >60ml/min/1.73m2
Exclusion Criteria:
- BMI<25
- presence of any significant medical disease,
- pregnancy or lactation,
- regular administration of drugs that affect body weight, and
- weight loss of 3% or more within 3 months of study entry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: phosphorus
phosphorus ingestion (375mg) with each main meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
|
Komparátor placeba: placebo
ingestion of placebo tablets with each meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Weight
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Appetite Score on the Visual Analog Scale
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Obeid, PhD, AUB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUT:00.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .