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Effect of Phosphorus Supplementation on Body Weight

7 gennaio 2016 aggiornato da: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center

Premeal Phosphorus Supplementation for Reducing Energy Intake and Body Weight

Phosphorus is a mineral that is naturally present in our foods and is required by our bodies for normal function. It has been found that phosphorus supplementation taken before meals has the potential to reduce meal size. However its long term effect has not been measured yet. It is well accepted that changes in body weight require about 3 months. Using body weight as the outcome, which is the ultimate outcome of weight loss approaches, would provide robust information on the role of phosphorus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 63 adults aged 18 to 45 years with a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or higher and normal kidney function at the American University of Beirut. Participants were randomly assigned to the placebo or phosphorus group where daily placebo or phosphorus supplements were ingested with three main meals (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 12 weeks. Primary outcomes were changes in anthropometric measures, blood metabolites (including lipid profile, glucose, and insulin), and subjective appetite scores.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI>25
  • CR>1mg/dl for women; Cr >1.2 mg/dl for men
  • GFR >60ml/min/1.73m2

Exclusion Criteria:

  • BMI<25
  • presence of any significant medical disease,
  • pregnancy or lactation,
  • regular administration of drugs that affect body weight, and
  • weight loss of 3% or more within 3 months of study entry.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: phosphorus
phosphorus ingestion (375mg) with each main meal ( breakfast, lunch, dinner)
phosphorus supplement
Comparatore placebo: placebo
ingestion of placebo tablets with each meal ( breakfast, lunch, dinner)
phosphorus supplement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Body Weight
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Appetite Score on the Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 6 weeks
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar Obeid, PhD, AUB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUT:00.11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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