- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329990
Effect of Phosphorus Supplementation on Body Weight
7 gennaio 2016 aggiornato da: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center
Premeal Phosphorus Supplementation for Reducing Energy Intake and Body Weight
Phosphorus is a mineral that is naturally present in our foods and is required by our bodies for normal function.
It has been found that phosphorus supplementation taken before meals has the potential to reduce meal size.
However its long term effect has not been measured yet.
It is well accepted that changes in body weight require about 3 months.
Using body weight as the outcome, which is the ultimate outcome of weight loss approaches, would provide robust information on the role of phosphorus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 63 adults aged 18 to 45 years with a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or higher and normal kidney function at the American University of Beirut.
Participants were randomly assigned to the placebo or phosphorus group where daily placebo or phosphorus supplements were ingested with three main meals (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 12 weeks.
Primary outcomes were changes in anthropometric measures, blood metabolites (including lipid profile, glucose, and insulin), and subjective appetite scores.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI>25
- CR>1mg/dl for women; Cr >1.2 mg/dl for men
- GFR >60ml/min/1.73m2
Exclusion Criteria:
- BMI<25
- presence of any significant medical disease,
- pregnancy or lactation,
- regular administration of drugs that affect body weight, and
- weight loss of 3% or more within 3 months of study entry.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: phosphorus
phosphorus ingestion (375mg) with each main meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
|
Comparatore placebo: placebo
ingestion of placebo tablets with each meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Body Weight
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Appetite Score on the Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Obeid, PhD, AUB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUT:00.11
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