Effect of Phosphorus Supplementation on Body Weight
7. januar 2016 opdateret af: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center
Premeal Phosphorus Supplementation for Reducing Energy Intake and Body Weight
Phosphorus is a mineral that is naturally present in our foods and is required by our bodies for normal function.
It has been found that phosphorus supplementation taken before meals has the potential to reduce meal size.
However its long term effect has not been measured yet.
It is well accepted that changes in body weight require about 3 months.
Using body weight as the outcome, which is the ultimate outcome of weight loss approaches, would provide robust information on the role of phosphorus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 63 adults aged 18 to 45 years with a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or higher and normal kidney function at the American University of Beirut.
Participants were randomly assigned to the placebo or phosphorus group where daily placebo or phosphorus supplements were ingested with three main meals (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 12 weeks.
Primary outcomes were changes in anthropometric measures, blood metabolites (including lipid profile, glucose, and insulin), and subjective appetite scores.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI>25
- CR>1mg/dl for women; Cr >1.2 mg/dl for men
- GFR >60ml/min/1.73m2
Exclusion Criteria:
- BMI<25
- presence of any significant medical disease,
- pregnancy or lactation,
- regular administration of drugs that affect body weight, and
- weight loss of 3% or more within 3 months of study entry.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: phosphorus
phosphorus ingestion (375mg) with each main meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
|
Placebo komparator: placebo
ingestion of placebo tablets with each meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Weight
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Appetite Score on the Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar Obeid, PhD, AUB
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2014
Først opslået (Skøn)
1. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUT:00.11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .